九源基因發佈半年報：四大治療領域縱深推進，國際化戰略實現裡程碑突破

2025年8月，九源基因（2566.HK）公佈上半年業績。報告期内，公司實現收入總額6.388億元，淨利潤0.902億元。

上半年，公司面臨醫藥行業政策和自身内部經營的兩方面調整：一方面，DRG/DIP改革持續強化醫保控費，省級藥品價格聯動導致部分産品承壓；另一方面，公司為優化資金流將部分直銷轉為商業配送模式，且更名後部分醫院需要新準入流程。值得關注的是，在此背景下，骨科領域産品銷量同比增長超10%，醫院滲透率持續提升，展現出業務韌性。

核心業務縱深推進 研發管綫多點突破

財報顯示，2025年上半年，九源基因持續深耕骨科、代謝、腫瘤與血液四大領域，在産品佈局以及研發方面均取得新進展。

在骨科業務領域，上半年公司骨科産品銷量同比增加超10%，這份亮眼的成績主要得益於公司差異化的市場策略。針對現有市場，公司不斷通過專業學術推廣引領産品交流會、學術沙龍及院間協作；針對增量市場，加速覆蓋空白地縣醫院，並借助全國性學術會議提升基層醫生診療能力。目前公司正積極推進省級醫保目錄覆蓋，進一步鞏固産品競爭力。

在研發方面，骨科領域産品綫持續突破。上半年，九源基因開發的新一代骨修復材料JY23（含rhBMP-2多能生物骨）已通過注冊檢驗，生物學試驗中期報告顯示其安全有效，多批次中試生産産品全檢合格。據了解，該産品計劃於2026年上半年申報上市。

與此同時，公司在代謝領域的研發也迎來關鍵進展。核心産品JY29-2（司美格魯肽注射液）降糖適應症已完成報産發補研究，已完成臨床專業、統計專業和合規專業的審評；其減重適應症自2024年12月完成病例入組後，臨床研究正按方案持續推進。值得關注的是，公司新立項了中性pH條件下穩定的長效胰澱素類似物JY54-2，並已完成候選分子確認，進入CMC研究階段，該係列分子在臨床前模型中均顯示出優異的藥理活性與安全性。公司已與專業咨詢顧問機構建立合作，積極推動該類創新分子的全球BD及後續臨床開發工作。

在腫瘤與血液領域，九源基因商業化穩步落地。長效升白藥吉新芬®自2025年1月獲批後，已完成全國三分之一省份掛網；新上市産品吉立欣®（馬來酸阿伐曲泊帕片）用於血小板減少症治療，現已啓動市場準入工作，為臨床提供重要治療選擇。

國際化佈局全面開花 支撐體係持續夯實

根據財報，在國際化戰略推進中，公司上半年實現三大裡程碑突破。2月，與印度尼西亞客戶簽署骨優導®獨家代理協議並完成現場審計；3月，骨優導®産品及質量管理體係以"零缺陷"通過巴西ANVISA官方認證；5月，與復星醫藥達成戰略聯盟，復星醫藥獲得司美格魯肽、骨優導®及JY-23在中東、北非等地區的獨家臨床開發與商業化權益。

支撐上述國際化拓展的，是公司全球申報進程的同步加速。就司美格魯肽在拉美主要國家的上市計劃，九源基因與科興制藥已完成注冊文件準備，預計年内向巴西遞交申請；與健友股份合作的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子項目也在積極推進中。

與此同時，公司持續強化知識産權全球佈局。2025上半年，公司新增3項國内發明專利申請及1項PCT國際申請。圍繞長效胰澱素類似物JY54，公司提交了2項專利，覆蓋核心化合物結構及代謝疾病治療應用，並且為JY23申請1項國内專利保護配方工藝，並通過PCT專利佈局全球治療用途。

作為公司發展的根基，九源基因長期堅持人才體係的建設。截至2025年6月30日，公司擁有1629名員工，其中研發人員115名。通過完善職級體係、優化薪酬結構並組織多樣化員工活動，持續提升團隊凝聚力。

展望未來，伴隨國家優化集採方案、全鏈條支持創新藥械發展等政策利好，公司將重點推進發展戰略，加速骨科、代謝等領域後期管綫研發與上市進程，並且通過設立合資公司等模式加強對外合作、擴充産品管綫，推動公司創新轉型的步伐。在産能建設方面，進一步提升骨科産品及多肽藥物産能以優化成本結構。

以"基因工程為導向，為人類健康作貢獻"為使命，九源基因將持續深化全球創新佈局，推動企業向高質量、可持續發展邁進。

内容來源：有連雲