光大證券發表研報指,中國生物製藥(01177-HK)公佈,其自主研發的鹽酸安羅替尼(商品名福可維)獲批三線治療小細胞肺癌,這是該產品繼18年獲批治療晚期非小細胞肺癌和19年6月獲批治療軟組織肉瘤後獲批的第三個適應症。
研報指出,安羅替尼優異的臨床療效,為臨床提供新選擇。預計該適應症有望達到5~6億元銷售峰值,助力抗腫瘤線持續快速增長。今年以來,該公司創仿並重的戰略成效顯著,捷報頻傳,重磅產品吉非替尼、安立生坦片、阿呱沙班、他達拉非、替格瑞洛等陸續獲批;布地奈德、重組人凝血因子VIII、PD-1單抗等有望於19~21年獲批。該行認為,該公司潛力品種眾多,預計19~21年每年有望上市超過10個新產品。
研報又指,帶量采購即將擴圍,預計首批中標品種整體仍會受到影響,但首批未中標3個品種及今年以來通過一致性評價的品種吉非替尼、伊馬替尼有望通過擴圍提高市占率。總體來看,帶量采購擴圍有序推進的過程中,該公司有望通過新產品快速推進上市優化產品組合,降低價格下降幅度較大品種帶來的壓力。
該行表示,近年來新獲批品種有望受益醫保目錄調整快速放量,後續新產品上市梯隊有序,維持該公司19-21年的EPS預測分別為0.26/0.29/0.33元,同比增長-64.1%/12.7%/13.8%。該行認為,該公司質地優秀,是國內醫藥行業研發標杆,研發進入新一輪收獲期,維持“買入”評級。
風險提示:藥品帶量采購風險;招標價格壓力;審批政策風險。
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