【IPO前哨】芳拓生物再闖港股：眼科基因治療新銳的機遇與資金挑戰

原創

8月28日，Frontera Therapeutics-B（芳拓生物）向港交所主板遞交上市申請，瑞銀集團與海通國際擔任聯席保薦人。該公司曾於2025年12月首次遞表，此次為第二次遞表，尋求根據上市規則第18A章上市。

作為一家rAAV（重組腺相關病毒）基因治療公司，芳拓生物的上市進程備受市場關注。然而，核心產品尚處於臨床早期、無營業收入、持續虧損等問題，也讓市場對其投資價值產生分歧。

招股書顯示，芳拓生物是一家臨床階段基因療法公司，致力於自主開發rAAV基因療法，管線專注於眼科及心血管疾病。核心產品FT-002及FT-003正處於臨床開發的早期階段，旨在達成18A章資格規定。公司擁有自主開發的rAAV載體技術平台，在眼科基因治療領域具備一定的技術積累。

管線掃描：核心產品尚處早期，差異化優勢待驗證

芳拓生物專注於rAAV眼科基因治療，這一賽道具備較好的發展前景。眼科是基因治療的理想適應症，因為眼睛具有免疫豁免特性，且便於局部給藥和療效觀察。

目前，全球已有多款眼科基因治療藥物獲批，如Spark Therapeutics的Luxturna（用於RPE65突變相關性視網膜營養不良），驗證了眼科基因治療的可行性。

芳拓生物目前的產品管線包括六款自主開發的rAAV基因治療候選藥物，包括兩款核心產品，即FT-002及FT-003；一款關鍵產品，即FT-001；三款其他處於臨床前及早期階段的基因治療候選藥物，用於治療眼科及心血管疾病。

公司的核心產品FT-002針對X連鎖視網膜色素變性（XLRP），這是一種罕見的遺傳性視網膜疾病，目前尚無有效治療方法，市場需求未被滿足。FT-002採用rAAV載體遞送正常基因，有望從根本上治療該疾病。資料顯示，該產品為中國首個及唯一處於臨床階段的XLRP rAAV基因療法，且為全球臨床開發進展最領先的療法之一。

FT-002已於2026年8月完成在中國的FT-002的II期臨床試驗，並已獲得FDA批准在美國進行II期試驗。在臨床研究中，FT-002迄今已顯示出強勁的初步療效及良好的安全性。

公司另一核心產品FT-003是一款玻璃體內注射候選藥物，目前正在研究用於透過玻璃體內注射治療新生血管性老年性黃斑病變（NAMD）及糖尿病黃斑水腫。FT-003有潛力將治療負擔減少至在門診診所進行的單次注射。在中國，公司已於2026年7月完成FT-003的nAMDII期臨床試驗，使其成為中國進展最領先的nAMD玻璃體內注射基因療法。

然而，眼科基因治療賽道的競爭正在加劇。一方面，跨國藥企紛紛加碼眼科基因治療，諾華、羅氏、強生等通過併購和自研布局該領域；另一方面，國內也有多家企業布局眼科基因治療，如紐福斯、朗升生物、天澤雲泰等，競爭日趨激烈。芳拓生物作為後來者，核心產品尚處於臨床早期階段，在臨床推進速度和靶點選擇上並不具備明顯的先發優勢。

此外，RAAV基因治療還面臨諸多技術和商業化挑戰。AAV載體的裝載容量有限，無法遞送較大的基因；免疫原性問題可能影響治療效果和安全性；生產工藝複雜，成本高昂；定價高昂，醫保支付困難等。這些挑戰都可能影響芳拓生物產品的商業化前景。

虧損收窄的真相：研發開支「雙連降」

作為一家根據18A章申請上市的生物科技公司，芳拓生物目前無任何產品銷售收入，處於虧損狀態。

2024年，公司期內虧損2646.4萬美元；2025年，公司期內虧損1952.8萬美元，同比顯著收窄；2026年上半年，公司期內虧損474.4萬美元，同比收窄42.2%。從表面看，公司虧損持續收窄，似乎經營狀況在改善。

然而，深入分析可以發現，虧損收窄的主要原因是研發投入的階段性收縮，而非收入端的改善或運營效率的提升。2024年、2025年，公司研發開支分別為2057.6萬美元、1392.5萬美元，呈持續下降趨勢；2026年上半年研發開支僅530.5萬美元。研發投入的持續下降，直接導致了虧損的收窄。

對於基因治療公司而言，研發投入是推進臨床試驗、維持技術競爭力的核心。研發投入的持續下降，可能意味著公司的臨床推進速度放緩，或者公司在有意識地控制支出以延長現金跑道。無論哪種情況，研發投入的下降都不是一個積極的信號，可能影響公司的長期競爭力。

現金儲備方面，芳拓生物的運營完全依賴外部融資。截至2026年6月末，公司現金及現金等價物餘額僅為1697.3萬美元。以2026年上半年474.4萬美元的虧損規模計算，公司現有現金儲備能夠維持的運營時間有限。這意味著，若IPO募資不及預期或後續融資受阻，公司可能面臨資金鏈斷裂的風險。

AAV公司的估值博弈與市場教育

芳拓生物是港股18A規則下，第一家遞交IPO申請的rAAV基因治療企業，這一「先發」身份為公司帶來了一定的關注度和稀缺性溢價。在港股18A生物科技公司中，基因治療公司相對較少，AAV基因治療公司更是稀缺。這種稀缺性可能為公司帶來一定的估值溢價，吸引關注創新藥賽道的投資者。

然而，「先發」也意味著公司需要承擔更多的「教育市場」成本。港股投資者對AAV基因治療的技術特點、臨床進展、商業化前景等可能不夠熟悉，公司需要花費更多精力進行投資者教育。

此外，作為首個吃螃蟹的公司，芳拓生物的上市表現也將影響後續AAV基因治療公司的港股上市進程，壓力較大。

從「後發」的角度來看，芳拓生物在全球AAV基因治療領域並不具備先發優勢。全球範圍內，Spark Therapeutics、Abeona Therapeutics、MeiraGTx等公司已在眼科基因治療領域布局多年，部分產品已進入臨床後期或獲批上市。國內也有紐福斯等公司在眼科基因治療領域進展較快。芳拓生物作為後來者，需要在技術創新、臨床設計、適應症選擇等方面尋找差異化突破。

RAAV眼科基因治療的賽道前景和港股稀缺性，為芳拓生物提供了想象空間；但研發投入持續下降、核心產品尚處臨床早期、現金儲備有限等問題，又是無法忽視的風險因素。此次二度遞表，芳拓生物的港股之路能否順利，取決於公司能否證明AAV基因治療的故事不僅有技術上的先進性，更有臨床推進的確定性和商業化的可行性。