財華社訊,8月28日,貝達藥業(300558.SZ)向港交所主板重新遞交上市申請書,中信證券擔任獨家保薦人。該公司曾於2025年9月30日首次遞表,此次為第二次遞表。
實際上,貝達藥業在A股上市已有10年,是中國創新藥領域的代表性企業之一,核心產品埃克替尼(凱美納)上市已14年,至今仍是公司的收入支柱。此次二度遞表,貝達藥業能否講好創新藥的國際化故事?
一、埃克替尼的「長盛不衰」與單品依賴
招股書顯示,貝達藥業成立於2003年,專注於創新藥研發,核心產品埃克替尼是中國首個自主研發的肺癌靶向藥,於2011年獲批上市。此外,公司還擁有貝美納(恩沙替尼)、貝安汀(貝伐珠單抗)等已上市產品,以及多條在研管線。
2025年,公司實現營業收入36.09億元,同比增長24.81%;期內利潤3.05億元,同比下降24.15%。增收不增利的背後,是銷售費用增加、金融資產未變現虧損及折舊攤銷增加等多重因素。

貝達藥業的成長史,幾乎就是埃克替尼的商業化史。2011年,埃克替尼獲批上市,成為中國首個自主研發的EGFR-TKI靶向藥,打破了進口藥的壟斷。上市14年來,埃克替尼持續貢獻穩定收入,是公司絕對的收入支柱。不僅如此,自2016年起,埃克替尼連續十年保持年銷售額超人民幣10億元,自上市以來累計銷售額已超過人民幣180億元。

埃克替尼的「長盛不衰」,一方面得益於肺癌靶向藥市場的持續增長,另一方面則源於公司持續的市場深耕和醫保准入。然而,單品依賴始終是貝達藥業面臨的核心風險。埃克替尼上市已14年,專利保護期逐漸臨近。2026年7月已有埃克替尼仿製藥在內地上市,競爭日益激烈。儘管公司通過劑型改良、新適應症拓展等方式延長產品生命周期,但單品收入占比過高的結構性風險不容忽視。
為降低單品依賴,貝達藥業積極推進新產品商業化。恩沙替尼(貝美納)用於ALK陽性非小細胞肺癌,已於2020年獲批上市;貝伐珠單抗(貝安汀)也已實現商業化。此外,公司還在推進PD-1、CDK4/6等多條熱門賽道的管線研發。然而,從收入結構來看,新產品的貢獻仍然有限,埃克替尼的支柱地位短期內難以撼動。
二、增收不增利與研發投入的「瘦身」
貝達藥業近年來的財務數據呈現出典型的「增收不增利」特徵。2023年至2025年,公司營業收入分別為24.56億元、28.92億元、36.09億元,同比增速分別為3.3%、17.7%、24.8%,收入端保持較快增長;但期內利潤分別為3.48億元、4.03億元、3.05億元,2025年同比下降24.15%,利潤端與收入端出現明顯背離。
利潤下滑的原因是多方面的。一方面,銷售費用持續增加,公司為推進新產品商業化和埃克替尼的市場深耕,不斷加大銷售投入;另一方面,金融資產未變現虧損及折舊攤銷增加,也對利潤形成侵蝕。此外,2026年上半年公司期內利潤2.93億元,同比增長123.9%,利潤增長主要得益於產品銷量提升及費用管控,主業盈利能力持續改善。

更值得關注的是研發開支的持續「瘦身」。2023年至2025年,公司研發開支分別為6.4億元、5.02億元、5.10億元,占營業收入比例從26%下滑至14.1%,2026年上半年該占比進一步下滑至10.98%。
對於一家創新藥企業而言,研發投入是維持管線競爭力和長期成長性的核心。研發投入的持續縮減,可能影響公司後續管線的推進速度和創新能力,引發市場對公司「創新藥」定位的質疑。
三、A+H棋局:國際化與融資的雙重訴求
貝達藥業此次推進港股上市,核心訴求在於國際化布局和融資平台的搭建。作為中國創新藥領域的代表性企業,貝達藥業一直致力於推進國際化戰略。恩沙替尼已在全球多中心開展臨床試驗,公司也在積極推進產品的海外註冊和商業化。例如,公司正尋求恩沙替尼在歐洲上市。港股上市將為公司提供國際化的資本平台,有助於提升國際品牌形象,推進海外業務的拓展。
融資是貝達藥業港股上市的另一核心訴求。如前所述,公司研發投入持續縮減,新產品商業化需要大量資金投入,海外臨床試驗的推進也需要資金支持。港股上市將為公司提供新的融資渠道,緩解資金壓力。此外,A+H雙資本平台的布局,也有助於公司優化資本結構,降低融資成本,提升抗風險能力。
然而,貝達藥業的港股上市之路並非一帆風順。公司首次遞表於2025年9月30日,後因滿6個月失效。此次二度遞表,公司更新了財務數據和業務進展,但港股市場對創新藥企業的估值普遍偏低,生物科技公司的破發率較高。此外,公司單品依賴、研發投入縮減、增收不增利等問題,也可能影響投資者的認購意願。
對於投資者而言,貝達藥業的投資價值需要在「創新藥龍頭地位」與「單品依賴和研發縮減」之間做出權衡。埃克替尼上市14年仍保持穩定增長,證明了公司的商業化能力和產品生命力;但研發投入的持續縮減和新產品貢獻有限,又讓市場對公司的長期成長性產生擔憂。此次二度遞表,貝達藥業的A+H棋局能否順利落子,取決於公司能否證明創新藥的故事不僅有過去的輝煌,更有未來的想象空間。
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