2月5日港股盤後,復宏漢霖(02696.HK)再度傳來「出海授權」合作重磅利好。
復宏漢霖公告宣布,公司與日本製藥公司Eisai Co., ltd.訂立一份許可協議,公司將授予Eisai一項許可,供其於日本及領域(許可產品用於腫瘤適應症的治療)內開發、生產和商業化許可產品漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)。

根據協議,Eisai將向復宏漢霖支付:1)首付款7500萬美元;2)監管里程碑款項合計至多8001萬美元;3)商業銷售里程碑款項合計至多2.33億美元;4)以許可產品於區域內的年度淨銷售額的兩位數百分比計的特許權使用費。
據了解,漢斯狀®為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗,其於中國境內(不包括中國港澳台地區)已獲批上市的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌。同時,漢斯狀®亦已分別於歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國等國家/地區獲批上市,並分別獲美國、歐盟、瑞士、韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定。
此外,復宏漢霖正有序推進漢斯狀®及相關聯合療法在全球開展的多項臨床試驗,廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。2025年12月,漢斯狀®聯合化療於胃癌新輔助/輔助治療的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理,並已納入優先審評審批程序。
截至目前,復宏漢霖已分別與多個國際知名合作夥伴,就漢斯狀®於全球超100個國家和地區的商業化達成合作。
復宏漢霖表示,本次與Eisai的商業化合作,將有助於進一步拓展公司產品的海外市場,增強公司產品在國際市場的可及性和認可度,從而為公司收入的持續提升創造條件。
作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖已建立起覆蓋研發、生產、藥政註冊和商業化的完整生物藥產業鏈,差異化創新管線聚集腫瘤、自身免疫、眼科疾病等重點治療領域,並持續推進全球化布局。
近期,復宏漢霖研發管線喜事頻傳,多款產品接連取得關鍵進展。
據統計,自2025年12月以來,公司已密集發布11則「產品突破關鍵進展」相關公告,覆蓋臨床試驗推進、註冊申請受理、醫保納入、商業合作等多個核心環節。
有分析指出,復宏漢霖旗下產品的研發進展與商業化節奏,是市場關注的核心焦點。隨著更多產品進入後期臨床階段、成功獲批上市並實現授權出海,公司的盈利能力有望得到進一步提升,長期發展潛力值得期待。
中信建投證券亦給予積極預期,研報指出,考慮到復宏漢霖生物類似藥出海有望持續貢獻收入,同時公司加速布局創新藥領域,未來有望通過更多對外授權出海,實現業績突破。
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