信達生物證明了自己，然後呢？

原創

2025年12月獲納入恆生指數成分股的信達生物（01801.HK）發布公告指，其2025年第4季和2025年全年產品收入實現強勁增長，但其股價卻並未因此而有起色，於2月5日收跌0.93%，報79.90港元，市值1,386億港元。

全年營收破百億

該公司預計，其2025年全年實現總產品收入約119億元（單位人民幣，下同），同比保持約45%的增長態勢，我們留意到，其2024年的產品銷售收入增幅為43.64%，2025年上半年增幅為37.32%，這意味著其下半年的產品銷售收入增長加快。

2025年第4季，信達生物有六款新藥首次納入2026年國家醫保目錄，因而計提了相應金額的一次性庫存不差，即便如此，其第4季總產品收入或仍達33億元，同比增長60%以上，顯著高於前三個季度。

值得留意的是，信達生物當前的商業化產品組合或已擴展至18款，第4季或新增達伯欣（伊匹木單抗N01注射液）和信美悅（匹康奇拜單抗注射液）獲准上市。

2025年12月29日，信達生物公告稱，達伯欣（伊匹木單抗N01注射液）獲國家藥監局（NMPA）批准上市，根據公司提供的資料，達伯欣或是中國第一款獲批的國產抗CTLA-4單抗，也是全球第一個獲批的用於結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗，結合信達生物的主力產品PD-1單克隆抗體達伯舒達伯舒（信迪利單抗）的短期新輔助治療，可顯著提升病理完全緩解率。

隨著達伯欣的加入，信達生物將有13款商業化抗腫瘤產品。

2025年11月，信美悅（匹康奇拜單抗注射液，重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19抗體）獲准上市，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。加入信美悅後，信達生物的商業化綜合管線產品將達到5款。

信達生物的發展歷程

創立於2011年的信達生物於2018年10月31日在港交所主板上市，當時的IPO發售價僅13.98港元。

其創始人俞德超博士發明了世界上第一種基於溶瘤病毒的免疫治療藥物安柯瑞（Oncorine），並共同發明和主導開發了國內第一款創新性全人源抗體類治療藥物康柏西普（Conbercept），後者獲准在國內上市。

在赴港上市的時候，信達生物擁有創新性單克隆抗體和雙特異性抗體候選藥物的產品管線，而且只有三種候選生物類似藥在中國處於三期臨床試驗階段，但與禮來（LLY.US）和Adimab等知名企業建立了戰略合作夥伴關係。

通過18A章上市的信達生物，在2018年上市時並沒有任何業務收入，而只有為其他公司提供研發服務所帶來的收入。

2018年12月24日，信達生物與禮來共同開發用於治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤的PD-1單克隆抗體達伯舒（信迪利單抗），獲NMPA批准上市，成為其第一款商業化產品，於2019年為該公司帶來首年10.16億元收入。

到2023年末，其商業化產品組合擴大到10款，在推進晚期項目繼續取得進展外，信達生物戰略性地擴大綜合產品線，如心血管及代謝（CVM）、自身免疫及眼科的管線產品，並將綜合產品線作為另一重要增長引擎。

2024年，信必敏（替妥尤單抗N01注射液）獲批，是中國第一款抗胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）單克隆抗體，作為中國甲狀腺眼病（TED）領域70年來首款新藥將重塑疾病治療格局。

2025年，綜合產品線成為其另一重要增長引擎，CVM領域首款商業化產品信必樂（PCSK9單抗）等等，這些都成為信達生物在綜合產品線的新增長點。

2024年下半年起，信達生物實現扭虧為盈，錄得非會計準則經調整虧損3.32億元，雖然賬面虧損仍達95百萬元，總營收則有51.82%的增長。

2025年上半年，其盈利能力進一步大幅改善，收入同比增長50.62%，至59.53億元，其中醫藥產品銷售額同比增長37.32%，至52.34億元；非會計準則EBITDA實現盈利，達到14.13億元，而上年同期為虧損1.61億元；非會計準則淨調整利潤更達到12.13億元，而上年同期為虧損1.61億元。

可以預見，隨著2025年下半年收入增速加快，其盈利表現有望進一步提升。

但需要注意的是，信達生物有七款創新產品納入新版國家醫保目錄，包括達伯舒新增適應症、信必敏、奧壹新、達伯特、達伯樂、睿妥、捷帕力等，涵蓋腫瘤（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、婦瘤和血液瘤）和心血管及代謝等疾病領域，從2026年1月1日起實施。

加入醫保目錄或有利於推動其產品的銷量，但是由於價格較低，或影響到其收入增長及盈利成長性，這也是其發布相關公告後，股價持續受壓的原因。

但展望未來，該公司管線非常豐富，除了2025年下半年獲准上市的兩款新藥外，其還有新適應症的上市申請或正在審核中，包括達伯舒第9及第10項適應症分別用於腎細胞癌（RCC）和二線治療以及MSI-H/dMMR結腸癌的新輔助治療，以及瑪仕度肽GLP-1與GCG雙受體激動劑第二項NDA用於II型糖尿病（T2D）成人患者血糖控制也在審評中。

結語

綜上所述，信達生物在2025年交出了一份亮眼的業績答卷：全年產品收入突破百億元大關，同比增長約45%，第四季度更在六款新藥納入醫保、計提一次性庫存減值的背景下實現超60%的收入增長，彰顯其強大的商業化能力和產品管線拓展速度。

從首款PD-1單抗達伯舒的上市，到如今擁有18款商業化產品、覆蓋腫瘤、自身免疫、心血管代謝及眼科等多元治療領域的綜合布局，信達生物已從一家初創生物科技公司成功轉型為具備持續盈利能力和廣泛市場影響力的創新藥企。

然而，資本市場對其短期盈利前景仍存謹慎--儘管基本面持續向好，但新藥納入醫保帶來的價格壓力，疊加市場對利潤空間的擔憂，導致股價未隨業績同步走強。

展望未來，隨著多個重磅新適應症和創新藥物陸續獲批，信達生物的增長動能依然強勁。若能有效平衡醫保放量與利潤結構，其長期價值或有望在市場情緒回暖後得到更充分的體現。