苑東生物子公司擬新建原料藥産能 加速拓展CDMO業務

3月23日晚間，苑東生物（688513.SH）發布公告稱，公司全資子公司青木制藥擬在四川省眉山市東坡區西部藥谷投資建設高端化學原料藥及制劑生産基地項目，項目占地約240畝，項目總投資4.8億元。本次投資是提升公司原料藥産業價值鏈，滿足CMO/CDMO業務快速發展需求，推動公司整體産業鏈升級所進行的戰略布局。

苑東生物是一家集化學原料藥與高端制劑及生物制劑研發、生産、銷售于一體的創新型高科技醫藥企業，于2020年9月在上海證券交易所科創板挂牌上市。全資子公司青木制藥成立于2011年，為苑東生物實施原料制劑一體化發展以及國際戰略，按照美國FDA和歐盟cGMP的標准建立的高端原料藥産業化基地。經過多年發展，青木制藥逐步建立了不對稱合成技術、過渡金屬催化技術等關鍵技術平台，成功實現了15個高端化學原料藥産品的産業化，其中富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥産品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或注冊受理。青木制藥具有豐富的特色原料藥儲備，主要聚焦于麻醉鎮痛、心血管類等重點疾病領域。

憑借在特色原料藥領域積累的豐富的合成路線開發、工藝放大轉化技術經驗，青木制藥已成功在産業鏈上戰略性拓展CMO/CDMO業務。目前，青木制藥已承接5個化學創新藥和特色仿制藥CMO/CDMO項目，其中與北京凱因格領生物技術有限公司合作的1類化學新藥鹽酸可洛派韋膠囊已獲批上市；另有1個新藥處于臨床I期，3個特色仿制藥項目均處于工藝驗證階段。

經過幾年培育和推廣，2020年青木制藥的CMO/CDMO業務收入已達2000萬元，現還有多個項目正處于技術評估和商業洽談階段，公司預計未來幾年CMO/CDMO業務有望保持較快增長，成為公司新的利潤增長點。

CDMO，即藥物合同定制研發和生産組織，通過參與藥物制造生産環節為藥物開發提供綜合服務。藥企通過將後端的生産環節外包，可以顯著降低産能投入、制藥成本和研發風險。CDMO和CMO模式下最大的區別，在于Development，要求企業不僅要具有外來生産技術的承接能力，而且要同時具備定制研發能力和生産能力，從而實現從臨床前研究到商業化生産供應的一體化服務。

根據西南證券研報，全球CDMO行業集中度較低，目前全球範圍内CDMO企業超過600家，可是頭部企業龍沙制藥2019年市場份額僅占6.6%。我國醫藥企業發展時間更短，所以全球市場占有率相對更低。一方面，來自歐美市場競爭較為激烈，醫藥外包訂單向亞太低廉新興市場轉移趨勢明顯，在疫情的催化下轉移加速。另一方面，隨著醫保控費的影響和國内創新藥研發能力逐步增強，我國創新藥臨床申報數量總體呈現增長趨勢，對CDMO的需求也逐步增加，國内的特色原料藥企業迎來了前所未有的發展機遇。可以說苑東生物的特色原料藥産能擴建項目是恰逢其時。

業内人士指出，從公告中不難看出苑東生物的戰略意圖，公司積極新建原料藥産能不僅可以加快CDMO賽道布局和拓展，還可以為其它原料藥參與國際競爭做最充足的准備。疫情促進了全球原料藥供應鏈轉移，凸顯了國内原料藥産業鏈的地位。作為醫藥産業的「芯片」，國内具備能夠低成本生産出滿足美國FDA、歐盟CE認證的原料藥企業將充分收益。再者原料藥大部分收入都來自于海外，不受醫保控費的影響，還是醫藥行業帶量采購的受益者。在醫藥行業競爭格局不斷變化中，戰略轉型的苑東生物有望迎來巨大的發展機遇。

來源：發布易