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歐康維視生物年報點評:在研Ⅲ期臨床藥物數量國内領先 全國商業化建設初顯成效

日期: 2021年3月23日 下午7:28

歐康維視生物(01477.HK)近日交出上市後首份年度成績單,公司業績表現十分亮眼。無論從營收還是研發費用投入上,歐康維視都展現出了一家初具商業化規模的Biotech的標誌性特征。在受到疫情影響下,公司銷售依然快速放量,研發也在有效率地推進中。

本次年報中,歐康維視還披露了經調整後的虧損額為2.77億元。業内人士指出,對于剛上市的Biotech公司來說,賬面的虧損普遍含有上市前優先股帶來的公允價值虧損,對于企業經營其實並無影響,經調整後的虧損才更有意義。考慮到公司的攤子鋪得很大,Ⅲ期臨床試驗數快速增長,商業化的團隊已經著手搭建,2020年度的虧損額是可以接受的,而且公司賬面現金也十分充裕,足以支持公司後續業務的開展。

市場最關心的無疑是歐康維視兩個核心品種,OT-401(氟輕松玻璃體内植入劑)及OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)。OT-401是一款極具潛力的創新産品,盡管它在治療葡萄膜炎的作用機理上並無創新,但它卻解決了現在葡萄膜炎臨床治療上的兩個關鍵痛點,反復用藥造成的患者依從性差以及大劑量使用皮質類固醇帶來的副作用,這是現有治療手段無法突破的障礙,OT-401産品安全性和有效性俱佳,擺在投資者面前的不確定性就在于該産品的獲批時間。

有分析認為,2020年底,公司OT-401已被海南省藥監局首次納入藥品真實世界研究試點,今年二月公司披露的RWS中期報告數據也表現出色。因此,NMPA大概率會以真實世界數據附條件批准OT-401的NDA,且獲批時間有望早于市場預期。

低濃度阿托品是眼科Biotech的「兵家必爭之地」,少兒近視已是國民級關注的疾病了,OT-101的設計有其獨特之處,利用藥械裝置解決了中性環境下低濃度阿托品的穩定性問題,貼合院内制劑的使用環境。

據悉,目前歐康維視OT-101已經獲批在美國開展Ⅲ期臨床,公司表示,隨後將在中國及歐洲遞交Ⅲ期IND,如果獲批這將成為低濃度阿托品或其類似物第一個包含中國人群的國際多中心Ⅲ期臨床試驗。

另據歐康維視介紹,公司目前在CDE登記的眼科藥物Ⅲ期臨床試驗中,已有5款産品,數量遙遙領先。無論是Ⅲ期數量還是覆蓋領域,歐康維視都已一騎絕塵,充分展現了作為眼科新藥平台的優越性。今年初,歐康維視戰略投資美國眼科創新藥公司Eyepoint,短短兩個月時間里,Eyepoint的股價已飙升近4倍,歐康維視俨然已成為眼科領域Biotech金字招牌。

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值得一提的是,歐康維視在CEO劉晔的帶領下,展現出有別于其他Biotech的強勁商業化實力,在主要依賴兩款仿制藥的情況下,公司銷售額完成快速爬坡,2020年實現銷售收入約1310萬元,2021年1月單月銷售額已近500萬元,每季度環比平均增長超200%。

業内人士指出,考慮到眼科産品叠代慢,招標采購入院列名過程繁瑣,銷售放量周期較長,取得上述成績實屬不易。隨著新藥陸續進入商業化後期,歐康維視有望進一步加快市場擴張。

來源:發布易

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