惠泰醫療的投資關鍵,在於電生理市場份額能否提升

日期:2020年6月24日 下午12:59作者:周治玮 編輯:彭尚京
惠泰醫療的投資關鍵,在於電生理市場份額能否提升

惠泰醫療是一家專注電生理和血管介入醫療器械廠商,目前已經形成以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導,外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的業務佈局。

電生理醫療器械領域,惠泰是國内第1家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管市場準入並進入臨床應用的國產廠家,填補了電生理領域國產品牌的空白,同時於 2011 年成為中國首家獲得以上兩類產品歐盟 CE 認證的國產廠家;血管介入器械領域,惠泰醫療是國内首家獲得微導管(冠脈應用)、外周可調閥導管鞘(導管鞘組)、導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準入的國產廠家,惠泰的導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)是國内唯一獲批上市的國產產品。

國内電生理醫療器械市場與競況

電生理產品分為電生理耗材和電生理設備,應用於導管消融手術(也叫電生理手術),手術目的在於診斷和治療心律失常。

心律失常是指心律起源部位、心搏頻率與節律以及衝動傳導等任一項異常,表現為心跳不規則(過快或過慢),典型症狀為心悸、乏力等。心律失常可見於各種器質性心臟病,其中以冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心肌病、心肌炎和風濕性心臟病為多見,尤其在發生心力衰竭或急性心肌梗塞時,此外,在基本健康者或植物神經功能失調患者中的也會發生心律失常。

心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療,藥物治療根據作用機制可分為鈉通道阻滞藥、β 受體拮抗藥、延長動作電位時程藥以及鈣通道阻滞藥。雖然藥物治療一般為首選治療方案,但其只能在一定程度内控制心律,需要長期用藥,並且伴有副作用。而對於不能通過藥物控制的心律失常患者,導管消融、起搏器植入等非藥物治療的方式可以幫助患者進行心律控制以改善症狀。

導管消融手術的診斷過程為通過穿刺股靜脈、頸内靜脈或鎖骨下靜脈,將電極導管輸送到心腔特定部位,先檢查及定位引起心動過速的異常位置,然後在該處進行局部射頻消融,以達到阻斷心臟電信號異常傳導路徑或起源點的介入診斷。

根據衛健委心律失常介入質控中心的數據,近年來中國大陸心律失常患者中使用導管消融治療的手術量持續增長,從2014 年的 10.1 萬例增長到 2018 年的 15.2 萬例,複合年增長率為 10.7%。

目前,惠泰醫療共擁有8個電生理產品的國内醫療器械註冊批件,其中1個為設備,8個為耗材。儘管根據產品銷售額排名,2018年惠泰為國内國產品牌的的第1名,但是與海外龍頭廠商相比仍然有較大的差距:

這個差距並非由於產品技術上的差異造成的,因為目前惠泰的電生理產品在操控性、特性上已經針對國内患者的生理特徵進行了細致的優化,能夠滿足國内電生理手術的使用,而是由於外資品牌較早的進入了該領域,導致臨床醫生習慣使用外資廠商的產品。

因此,未來惠泰在該領域有望進一步提升其市場份額。

國内國脈通路器械市場與競況

相較在電生理領域的優勢地位,惠泰在冠脈通路醫療器械市場國產品牌的市場份額排名僅為第4,因此未來惠泰在該領域的營收增長將更多的受益於冠脈介入市場的行業景氣度。

根據弗若斯特沙利文的數據,按出廠價測算,2018年我國血管介入器械市場規模為91.32億元。血管介入臨床應用中,按介入產品使用的發病部位劃分,血管介入器械主要作用於冠脈、腦血管和周圍血管,其中周圍血管又囊括了主動脈、外周動脈和靜脈係統。目前冠脈介入手術市場已趨於成熟,2018年,中國冠脈介入手術量達到91.5萬台,約佔所有血管介入手術量的80%,市場規模上冠脈介入器械市場為52.41億元,佔據血管介入市場的57.39%。

冠脈介入器械市場可進一步細分冠脈支架和冠脈通路市場,目前惠泰已經構築了完整的冠脈通路產品線,主要用於經皮冠狀動脈介入治療(pci)。

pci是近四十年逐步發展起來的治療冠心病的一種新的治療方法,是在不開刀暴露病竈的情況下,在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道,或經人體原有的管道,在影像設備(血管造影機、投石機、ct、mr、b超等)的引導下對病竈局部進行治療的創傷最小的方法。pci通過特定的醫療器械在不開胸的前提下深入發生阻塞的血管進行治療、以達到血流恢復通暢的效果,以其療程短、創傷小、療效顯著、並發症少、住院時間短的優點,受到廣大臨床醫生和患者的青睐。

在pci手術的桡/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路以及支架植入4個步驟中,惠泰醫療可滿足前3個步驟的臨床需求,也就是冠脈通路領域。在冠脈支架方面,根據植入量測算,我國排名前4的企業分别為微創、樂普、吉威和賽諾,其中賽諾為近期在科創板上市的企業。

值得注意的是,2019年7月31日,國務院發佈了《治理高值耗材改革方案的通知》,其中明確提出「完善分類集中採購辦法。對臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材,按類别探索集中採購,鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判採購,積極探索跨省聯盟採購」並明確時間表為2019年下半年啓動。

2019年7月31日,江蘇省陽光採購聯盟組織55家成員單位,以過去12個月(2018.7月-2019.6月)總採購量的70%估算本次組團聯盟採購總量,對雷帕黴素及其衍生物支架和雙腔起搏器進行集中採購。

對冠脈支架的採購中,4個入圍產品中最終2個降幅最高產品入選本次集採,這4個入圍產品分别是賽諾醫療的buma、微創醫療的Firebird2、樂普醫療gureater、吉威醫療的excel,最終樂普醫療gureater以66%降幅(報價2850元/套)、微創醫療Firebird2以56.4%降幅(報價3400元/套)入選本次集採,賽諾醫療由於報價降幅(51%,3800元/套)相對保守未能入選。

這個結果一定程度上影響了賽諾2019財年的業績,儘管該財年營收增速為14.47%,但其主要歸功於球囊業務的大幅增長,而其冠脈支架的營收增長僅為6.19%。

賽諾醫療案例給予惠泰醫療的參考在於冠脈通路領域亦可能出現集採降價的情況,根據冠脈支架領域的競爭情況,市場植入量排名第1和第2的微創與樂普依然拿到了集採的門票,顯然這對於2018年在國内冠脈通路市場佔比僅為1.3%,國產排名第4的惠泰而言並不樂觀。

總結

總體而言,惠泰醫療的估價彈性在於電生理業務的市場份額提升以及絕對規模的增長;冠脈通路方面則受益於行業景氣度的表現,同時由於集採降價的可能,在該領域惠泰存在較大的長期投資風險。兩者權衡,投資者應當選擇便宜的市場估價以避免長期的不確定性因素。

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