人造器官华源再生医学 晋身阿里环球创业大赛40强

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【财华社讯】阿里巴巴创业者基金/滙丰JUMPSTARTER环球创业大赛40强赛事，将于2月11至12日在线上举行，决一高下。其中深圳华源再生医学，凭藉前沿的人造胰腺、人造肾脏研发技术，突围而出晋身总决赛。

尖端的医学科技，不断改善人类的生活质素，克服病魔。若人造胰腺、人造肾脏能成功研发，无疑是对人类的一大喜讯。

华源再生医学创办人郑立新接受香港《财华社》专访时介绍，是次参加了阿里巴巴香港创业者基金的环球创业大赛，期望藉着这个集合全球专家、学者、投资者的平台，获得各界对其商业计划提出指导。

华源成立至今只有2年时间，由10多位来自大学、医院的肾脏、肝脏、胰腺、细胞等专家、医生创立而；为一家大湾区制造生物合成器官的公司。现时正致力研发含细胞的活性人工胰腺和人工肾脏，在大湾区拥有7家实验室，计划3年內将产品推向市场，期望成为中国最大器官合成公司，为中国首家大型商业化人造器官公司。

有异于以往医疗学界以塑胶、金属、晶片等不同物料植入人体，这次华源研发的人造器官，会罕有地在GMP(良好生产规范)工厂培育人体活性细胞，辅以生物材料，研制出会成长活生生的人造器官；属全球前沿科技。

市场对人造器官需求无容置疑。郑立新介绍，以人造胰腺为例，现时內地因胰脏出现问题引发的糖尿病，病发率高达11至13%，涉及1.5亿病人；每年在这方面花费的医疗成本高达1000亿元人民币，病人并且要长期吃药，没能完全根治。他估计內地对人造胰腺的市场需求，将达数百亿元人民币。而全球糖尿病人的治疗费用每年更高达1000亿美元。

美国生物科技公司在人造胰腺的研发较为领先，已处于临床阶段的第二期；估计3年內取得监管部门批文，一旦成功，将是糖尿病两人福音，不用再打胰岛素针或长期吃药。而华源在人造胰腺的进展，现时正利用老鼠进试验，明年可望以人作为临床试验。

现时全球约有50家公司进行人造胰腺研发工作，其中一半位于美国。全球处于临床二期的有2家，处于临床一期有5至10家。在中国则只有华源进行这方面研发工作，內地暂没有竞争对手

至于华源另一核心产品人造肾脏，暂时全球只有3家进行这方面研发，华源为其中之一，另有2家位于美国，其中一家美国公司郑立新亦有参与投资。他介绍，现时內地换一个肾，作价可高达100万元人民币；而全球对肾病的治疗成本高达每年1000至2000亿美元。他估计创新的人造肾脏，全球潜在市场达数百亿美元。

而人类主要的5大器官市场，即胰脏、肾脏、心脏、肝脏和肺部，他估计每年可达数千亿美元。市场完全不是问题，关键只是市场能否成功研发出人造器官，迎合病人殷切需求。

如何为这些创新人造器官定价? 郑立新称，肾病病人一年的治疗成本也要10万元人民币，而且透析疗法经常要病人出入医院，严重影响病人的生活质素。华源未来推出的人造肾脏，定价约为10至20万元人民币，还可以让病人重过正常生活。至于人造胰腺定价约数万元，并可以免却病人长期打针之苦。

华源的创始资本约2000万元人民币，至今已投入资金约1200万元人民币，郑立新持有60%公司权益。随着公司不断发展，资金需求亦在增加。他估计人造胰腺由研发至产品推出市场，需要投资金额1亿元人民币，而人造肾脏的投资约2至3亿元人民币。未来5至10年，公司还计划拓展人造血管、人造肺等产品2至3个人体大器官，需要总投资金额5亿元人民币。

华源计划2020年底对外进行融资2000万元人民币。公司亦有意将来在香港寻求上市，尤其是香港近年已开宽让没有收入的生物科技公司上市，对华源是一则喜讯；公司将于今年在香港设立子公司，其中一项工作，便是研究如何符合有关上市条例。

投资市场对人造器官亦在热切期待。美国一家钻研人造胰腺的企业，还没有进入临床阶段，估值已高达9.5亿美元，已经被市场视为独角兽!

华源的鸿图大计如下: 争取成为亚洲第一家人造胰腺公司，将于1、2年內开展临床试验，3、4年后将产品上市。另一核心产品人造肾脏，争取3年后展开临床试验，5至7年后第一代产品取得当局许可证。人造超细血管于3至5年后展开临床试验，5年后取得当局发出认可执照。

至于5至10年的中期发展计划: 将展开人造肺和人造肝的研发工作。争取于2025年成为市值10亿美元的独角兽。而10年后的长远目标，是成为亚洲最大人类器官再生工厂；在市场有5至10个产品销售。

此项前沿创新技术，会否涉及伦理道德争议? 郑立新表示早前曾有科学家将猪的器官基因编辑，并移植到人体上，引来社会争议。而华源采用的技术，只是在人体上取出细胞进行培养，结合生物材料，后者为天然高份子，为美国食品药物管理局(FDA)和中国药监局认可的合规生物材料。

当然，创新的生物科技产品，特別是植入人体涉及生命安全的人造器官，将需要有新的监管法规配合，华源亦与监管当局保持沟通，期望法规能跟得上科技发展步伐。早年中国的干细胞研究停顿下来，就是法规未能跟上的结果。

总括而言，华源的投资风险主要有2方面，一是技术风险，创新技术能否攻关成功，研发出既安全又具功能性的人造器官；二是法规风险，国內的监管法规能否跟上前沿技术相配合。

期盼尖端的医疗科技，继续为人类健康谋求幸福。