2025年8月31日,甫康生物科技(上海)股份有限公司正式向香港交易所遞交主板上市申請,農銀國際、民銀資本及復星國際資本擔任本次上市的聯席保薦人。此舉標誌著這家專注於癌症治療領域的生物醫藥公司邁出了進入資本市場的重要一步。
據港交所披露的文件顯示,甫康藥業成立於2015年11月,是一家以開發突破性療法為願景、高效率創新為驅動的商業化階段生物醫藥公司。公司專注於開發癌症相關疾病治療領域的突破性療法,同時兼顧針對病毒和衰老疾病領域創新藥物的開發及商業化。不同於眾多純研發型的生物科技企業,甫康藥業採取商業化與臨床開發並重的雙軌策略,而非單純聚焦研發。
招股書詳細介紹了公司的産品佈局。公司已建立由一項商品化産品、兩項核心産品、兩項關鍵産品及12項其他在研候選藥物組成的多元化産品組合。該等16項候選藥物中,五項處於臨床I期/II期開發階段,七項處於臨床前開發階段,四項為仿制藥候選藥物。公司的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域,而核心産品雖以腫瘤治療領域為中心,重點在於廣譜抗腫瘤藥物。
公司的核心産品包括CVL009和CVL218。CVL009被歸類為2.4類改良新藥,公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨床試驗。CVL218則是一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。
值得注意的是,公司已於2024年6月28日成功商業化首款産品漢奈佳®,並在三個月内實現全國覆蓋。財務數據顯示,截至2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六個月,公司分別錄得銷售額約人民幣1780萬元及人民幣3470萬元。招股書明確披露,截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六個月,公司分別確認收入為零、人民幣1782.5萬元及人民幣3467.5萬元。
然而,作為一家創新驅動型的生物醫藥企業,甫康藥業目前尚未實現盈利。招股書顯示,截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六個月,公司分別錄得年度/期間虧損人民幣9465.5萬元、人民幣7452.5萬元及人民幣3593.4萬元,主要因公司的研發開支、財務成本及行政開支所致。
公司在其商業化策略中透露,已建立並擬繼續與領先的國際及國内制藥公司建立合作關係,以擴大公司的地域覆蓋範圍。此外,公司亦採用「一藥多適應症」(PIP)模式進行研發,通過設計單一藥物覆蓋多種適應症,實質上將整個産品管綫的功能整合至單一産品。公司採用PIP模式的例子包括基於漢奈佳®的CVL009,公司正為其拓展新適應症。
招股書也提醒投資者注意相關風險,公司可能無法成功開發及/或商業化核心産品及/或主要産品的其他適應症。這一風險提示符合生物醫藥行業高風險高收益的特點,創新藥物的研發和商業化過程存在諸多不確定性。
根據市場公開信息,甫康藥業在上一輪融資後的估值已達到31.88億元。此次赴港IPO,公司將利用募集資金進一步提升研發能力及市場拓展,加速其創新藥物的開發及商業化進程。
甫康藥業此次赴港上市,正值香港交易所推行一係列改革措施以吸引生物科技公司上市的背景下。作為一家已經實現商業化並産生收入的生物醫藥企業,甫康藥業的市場表現值得期待。然而,投資者也需密切關注生物醫藥行業固有的研發風險、市場競爭環境以及公司未來盈利能力的提升路徑。
内容來源:有連雲
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