處於關鍵性臨床階段的「維立誌博-B」通過聆訊，有望成為首款獲批藥物

摘要：維立誌博-B於2025年6月23日通過港交所聆訊，擬在香港主板上市，聯席保薦人分别為摩根士丹利及中信證券。

公司是一家臨床階段生物科技公司，致力於創新療法的發現、開發及商業化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。

公司目前尚未有產品商業化，公司的創新管線包括14項候選藥物，其中6款已進入臨床階段，包括1款核心產品及3款主要產品。    

公司於2012年成立，是一家臨床階段生物科技公司，致力於創新療法的發現、開發及商業化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。公司的創新管線包括14項款候選藥物，其中6款已進入臨床階段，包括1款核心產品及3款主要產品。

核心產品LBL-024由公司内部開發，是一款處於關鍵性臨床階段的新型PD-L1與4-1BB雙特異性抗體。公司目前正在評估LBL-024（作為單藥療法及聯合療法一部分）對於治療晚期肺外神經内分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌、非小細胞肺癌及其他實體瘤的療效。

值得注意的是，LBL-024已於2024年7月進入針對肺外神經内分泌癌的單臂關鍵性臨床試驗，是全球達到關鍵性臨床試驗階段的首款4-1BB靶向候選藥物。

LBL-024亦有可能成為治療肺外神經内分泌癌的首款獲批藥物，而肺外神經内分泌癌是一種醫療需求殷切的癌症類型。

此外，公司於2024年10月自國家藥品監督管理局（NMPA）獲得LBL-024治療後線肺外神經内分泌癌的突破性療法認定（BTD），並於2024年11月自美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得LBL-024治療神經内分泌癌的孤兒藥認定（ODD）。公司計劃進一步研究其對其他藥物匮乏的癌症適應症的治療潛力，例如食管鱗狀細胞癌、胃癌及肝細胞癌。   

來源：招股書

根據弗若斯特沙利文的資料，就公司的各款主要產品而言，(i)LBL-034是全球臨床進度第二領先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager；(ii) LBL-033是全球僅有的兩款已進入臨床階段的MUC16/CD3雙特異性抗體之一；及(iii)LBL-007在全球處於臨床階段的LAG3靶向單克隆抗體中臨床進度位居前三，其正在進行的臨床試驗適應症數量在同類產品中也位居前列。

財務分析

截至2024年12月31日止2個年度及2024年、2025年前3月：

公司尚未有產品正式商業化，僅2023年產生收入886.5萬；

研發分别約為人民幣-2.3億元、-1.9億元、-0.4億元及-0.6億元，2024年同比增長率為-19.57%，2025年前3月同比增長率為33.46%；

淨利潤分别約為人民幣-3.6億元、-3億元、-0.9億元及-0.8億元，2024年同比增長率為-16.85%，2025年前3月同比增長率為-12.94%；

研發佔虧損比分别約為63.73%、61.64%、49.99%及76.63%。

來源：LiveReport大數據    

公司2023年產生的886.5萬人民幣的收入主要源自與橋接臨床研究服務有關的收入。

截至2025年3月31日，公司經營活動現金流為-2636.5萬，短期借款約2.6億，合約負債1.4億，現金及現金等價物約有4.3億人民幣。

行業前景

預計全球4-1BB抗體市場於2026年、2030年及2035年將分别達至13.2百萬美元、29億美元及174億美元，CAGR於2026年至2030年為285.1%及於2030年至2035年為43.1%。預計美國4-1BB抗體市場於2026年、2030年及2035年將分别達至13.2百萬美元、23億美元及102億美元，CAGR於2026年至2030年為264.4%及於2030年至2035年為34.3%。預計中國4-1BB抗體市場於2027年、2030年及2035年將分别達至0.9百萬美元、52.9百萬美元及28億美元，CAGR於2027年至2030年為284.7%及於2030年至2035年為121.7%。

來源：招股書

行業地位

LBL-024已於2024年7月在中國進行治療肺外神經内分泌癌的單臂關鍵性試驗，成為全球首個進入關鍵性臨床試驗階段的靶向4-1BB的免疫療法。

來源：招股書

同行業公司IPO對比

本次選取的同行業對比公司為：信達生物(1801.HK)及君實生物(1877.HK)

信達生物一家致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。以開發出老百姓用得起的高質量生物藥為使命和目標，公司成長為一家領先的生物製藥公司，並已打造符合全球質量標準的全面集成生物製藥平台，集研發、臨床開發、生產製造及商業化能力於一體。本公司致力於開發、生產和銷售腫瘤、CVM、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物。本公司已建立起一條豐富的產品管線，涵蓋一繫列創新藥物形式（包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、ADC、細胞治療及小分子藥物等）。   

君實生物致力於創新藥物的發現和開發，以及在全球範圍内的臨床研究及商業化。利用蛋白質工程的核心平台技術，在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處於領先地位。報告期内，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應症上市申請和特瑞普利單抗用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱"國家藥監局"）受理。

來源：LiveReport大數據

主要股東

截至最後可行日期，共同創始人康小強博士、賴壽鵬博士及公司的股份激勵平台禮至合夥、引領生物有限公司及LeadsTech Limited根據他們訂立的一致行動人士協議，有權行使本公司合共約20.08%的投票權。

來源：招股書

管理層情況

公司董事會由九名董事組成，包括三名執行董事、三名非執行董事及三名獨立非執行董事。康小強博士為董事長、執行董事、首席執行官兼總經理，主要負責公司整體戰略規劃及業務營運，以及作出集團的關鍵業務及營運決策。

來源：招股書

融資情況

公司共計進行過八輪融資行為，最近一輪融資時間為2024年11月，本輪融資估值約31.30億人民幣。   

來源：招股書

中介團隊

據LiveReport大數據統計，維立誌博中介團隊共計8家，其中保薦人2家，近10家保薦項目數據表現良好；公司律師共計2家，綜合項目數據較好。整體而言中介團隊歷史數據表現較好。

來源：LiveReport大數據

文章來源：活報告公眾號