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貝達藥業:兩款創新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局受理

日期: 2024年1月8日 下午7:21

中國財富通1月8日 - 貝達藥業(300558)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,公司申報的BPI-520105片藥品臨床試驗申請、BPI-520105片藥品臨床試驗申請已獲得NMPA受理。

其中,BPI-520105是由公司自主研發的擁有完全自主知識産權的新分子實體化合物,是一種新型強效、高選擇性的針對多種表皮生長因子受體(EGFR)突變的泛EGFR(Pan-EGFR)抑制劑,擬用于治療攜帶EGFR突變的實體瘤患者。

BPI-221351是由公司自主研發的擁有完全自主知識産權的新分子實體化合物,是一種具有血腦屏障穿透能力的新型強效、高選擇性、突變型異檸檬酸脫氫酶IDH1/IDH2小分子雙抑制劑,擬用于IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者,包括但不限于膠質瘤、膽管癌等。二者均屬于「境内外均未上市的創新藥」。

來源:中國財富通

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