貝達藥業：兩款創新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局受理

中國財富通1月8日 - 貝達藥業（300558）公告稱，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司申報的BPI-520105片藥品臨床試驗申請、BPI-520105片藥品臨床試驗申請已獲得NMPA受理。

其中，BPI-520105是由公司自主研發的擁有完全自主知識産權的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的針對多種表皮生長因子受體（EGFR）突變的泛EGFR（Pan-EGFR）抑制劑，擬用于治療攜帶EGFR突變的實體瘤患者。

BPI-221351是由公司自主研發的擁有完全自主知識産權的新分子實體化合物，是一種具有血腦屏障穿透能力的新型強效、高選擇性、突變型異檸檬酸脫氫酶IDH1/IDH2小分子雙抑制劑，擬用于IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者，包括但不限于膠質瘤、膽管癌等。二者均屬于「境内外均未上市的創新藥」。

來源：中國財富通