恩華藥業：富馬酸奧賽利定注射液納入國家醫保藥品目錄

2023年12月13日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部正式發布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。恩華藥業（002262）創新藥歐立羅®-富馬酸奧賽利定注射液（簡稱：TRV130，商標名：歐立羅®）成功被納入2023年國家醫保藥品目錄。

富馬酸奧賽利定注射液是中國首個且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受體激動劑，主要用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛。該藥品首次參加國家醫保談判即成功納入醫保目錄，彌補了醫保目錄内無偏向性阿片受體激動劑的空白。富馬酸奧賽利定注射液的4個規格全部成功納入醫保藥品目錄，未來將繼續惠及更廣泛的中國急性疼痛患者，是數千萬急性疼痛患者的創新之選。

公開資料顯示，TRV130是由美國Trevena公司首創的（First-in-class）的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受體（MOR）激動劑，優先激活鎮痛療效信號通路的同時，能夠減少引起不良反應信號通路的激活。奧賽利定富馬酸鹽注射液（商品名：OLINVYK®）已于2020年在美國獲批上市，用于治療需要靜脈注射阿片類藥物的成人患者的中度至重度急性疼痛。根據公司與Trevena公司之前簽署的《許可協議》，公司擁有TRV130大中華區開發和商業化的獨家權益。

值得一提的是，國内臨床橋接研究數據顯示：TRV130中國患者安全性及藥代動力學特征數據與全球研究數據一致，在中國人群中安全性和耐受性均良好；TRV130與嗎啡相比，鎮痛效果相當，起效更快，惡心嘔吐等不良反應發生率更低，與境外臨床試驗結論一致。這些研究數據表明TRV130在中國受試者中具有良好的獲益/風險比。

太平洋證券研報指出，根據《2021中國衛生健康統計年鑒》，我國醫保覆蓋下成人住院手術術後鎮痛人次達3000萬人次。假設成人住院手術術後鎮痛人次年均增長5%，以及每年TRV130在術後鎮痛人群中的滲透率參數，並根據恩華藥業提交的2023年國家醫保藥品目錄調整申報材料中的參照定價，預計TRV130在2030年達到銷售峰值21億元，對應用藥人數420萬人，人均費用500元，手術相關人群滲透率8.6%。2023-2025年銷售額預計分別為0.20億元、0.98億元、2.62億元。

目前針對術後中重度急性疼痛，常用的治療藥物仍以阿片類藥物為主，其強效且確切的鎮痛作用奠定了其在鎮痛藥物中的基石地位。傳統阿片類藥物在發揮強效作用的同時其引發的副作用也不容小觑，因此，偏向性μ受體激動劑的藥物研發應勢而生。分析人士指出，奧賽利定是全球第一款偏向性μ受體激動劑，用于治療需要靜脈注射阿片類藥物且替代療法控制不佳的成人急性重度疼痛。恩華藥業擁有該産品在中國的獨家許可，隨著其納入國家醫保藥品目錄，TRV130有望借助公司成熟的銷售渠道快速放量，成為術後鎮痛的重磅單品，為公司業績貢獻新的增量，進一步提升公司在麻醉鎮痛領域的市占率。

來源：中國財富通