翰宇藥業：龍華總部研發實驗室通過FDA的現場檢查

12月14日，翰宇藥業(300199.SZ)在互動平台表示，公司於12月13日收到了美國FDA針對翰宇藥業龍華總部研發實驗室的現場檢查報告(EIR)，報告顯示研發實驗室質量管理體系符合美國FDA cGMP的要求，意味著研發實驗室通過了FDA的現場檢查。截至今日，翰宇藥業多肽制劑生產基地坪山分公司、原料藥生產基地武漢子公司、龍華總部研發實驗室均已全部取得FDA的現場檢查報告(EIR)，其中研發實驗室以NAI(No Action Indicated 無需採取整改)零缺陷通過。EIR報告的獲得，有利於加快推進公司的多肽藥品美國審批進度，為「立足中國，放眼全球」的國際化戰略奠定了良好的基礎，未來公司將繼續積極拓展國際化市場，不斷提升國際影響力。