請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

基石藥業胃腸道間質瘤精準靶向藥AYVAKIT®香港上市會成功舉辦

日期:2022年4月1日 下午5:26

(中國蘇州,2022年4月1日) 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),早前於3月29日 成功舉辦了AVYAKIT® (avapritinib)香港上市會。來自中國香港和中國台灣地區與會專家參與了此次上市會。會上與會嘉賓探討了胃腸道間質瘤(GIST)的疾病現狀、學術前沿及診療策略及創新治療成果等話題。

GIST疾病的治療在香港仍然存在顯著的未滿足的醫療需求,尤其是PDGFRA D842V突變的GIST患者。基因檢測對GIST的診斷十分重要,精準的基因檢測能夠提高治療的有效率。精準治療藥物AYVAKIT®的上市為患者帶來了新的選擇。

與會專家在會上分享了患者接受AYVAKIT®治療的研究資料以及研究的設計等,研究資料進一步驗證了AYVAKIT®在PDGFRA D842V突變的GIST患者中表現出的非常好的抗腫瘤活性,且安全性和耐受性良好。

AYVAKIT®是一種激酶抑制劑,目前已經在中國香港地區獲批上市,是中國香港第一個針對攜帶 PDGFRA D842V 突變 GIST 患者的精準靶向藥物。

AYVAKIT®在中國香港獲批是基於NAVIGATOR研究,該研究是一項開放標籤、劑量遞增/劑量擴展的Ⅰ期研究,評估AYVAKIT®用於不可切除或轉移性GIST患者的安全性和療效。2020年12月《歐洲癌症雜誌》(European Journal of Cancer,EJC )全文發表了NAVIGATOR研究針對PDGFRA D842V突變GIST患者的更新資料,38例起始劑量為300/400mg的患者中,36例緩解,ORR高達95%。28例起始劑量為300mg的患者中,27例緩解,ORR為 96%,所有劑量組的疾病控制率(DCR)高達100%。所有劑量組的中位緩解持續時間(DOR)長達27.6個月。

AYVAKIT®已獲美國國立綜合癌症網路(NCCN)指南推薦用於治療攜帶PDGFRA 外顯子18突變(包括PDGFRA D842V)突變的不可切除或轉移性GIST成人患者的一線優選治療藥物。

目前,AYVAKIT®已經在美國,歐盟,中國獲批上市。

AYVAKIT® (avapritinib)是基石藥業在中國香港獲批的首款產品。基石藥業專注於腫瘤免疫與精準治療領域,以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線,目前已經獲得四款創新藥物的七個新藥上市申請的批准。未來,基石藥業將繼續積極與各方展開合作與探索,讓更多患者用得上、用得起全球領先的創新藥。

基石藥業胃腸道間質瘤精準靶向藥AYVAKIT®香港上市會成功舉辦
基石藥業胃腸道間質瘤精準靶向藥AYVAKIT®香港上市會成功舉辦
(線上上市會現場照片)

關於胃腸道間質瘤(GIST)

GIST是發生於胃腸道的肉瘤,肉瘤是發生在骨內或源自結締組織的腫瘤。胃腸道間質瘤起源於胃腸道壁中的細胞,並且最常發生在胃或小腸中。大多數患者的確診年齡在50至80歲之間,通常在胃腸道出血、做手術或醫學影像檢查時發現,極少在腫瘤破裂或胃腸道發生梗阻後確診。原發GIST中,約有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突變導致,這種突變是最常見的PDGFRA外顯子18突變。

關於AYVAKIT®

AYVAKIT®是一種激酶抑制劑,香港衛生署批准其以商品名AYVAKIT®上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉華®上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性GIST成人患者。中國台灣食品藥物管理署批准其以商品名泰時維®上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。

美國食品藥品監督管理局批准其以商品名AYVAKIT®上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性GIST成人患者以及治療晚期系統性肥大細胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵襲性SM(ASM)、伴有血液腫瘤的SM(SM-AHN)和肥大細胞白血病(MCL)。歐盟委員會批准其以商品名AYVAKYT®上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。AYVAKIT®在大中華地區、美國、歐盟還未獲批用於其他適應症,或者其他地區的醫療監管機構還未對AYVAKIT®的任何適應症做出批准決定。
 

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

4月1日
哈爾濱銀行2021年資產質量積極向好 全面助力東北振興
4月1日
阜博集團(03738.HK)年度業績 經調整EBITDA為1.13億港元同比增長458%
3月31日
聯想控股(3396.HK)2021年收入同比增17%,歸母淨利同比升49%
3月31日
行業領袖法拉帝港交所掛牌上市港股迎來豪華遊艇第一股
3月31日
德盈控股2021年經調整純利升近30% 成中國國內最大IP公司
3月30日
全產業鏈”驅動 優然牧業(09858.HK)2021年淨利潤大增
3月30日
中通服去年賺31.57億 末期息加特別息共派17.32分
3月30日
最新業績報告出爐!碧桂園加權融資成本5.2%,較上年底再降36個基點
3月30日
寶寶樹集團2021年營收增長32.8% 加速建設全球母嬰家庭幸福生態
3月30日
市場化業務佔比持續提升 融創服務2021年業績結構持續優化

視頻

快訊

17:34
香港證監會:取得針對奇峰國際集團有限公司前董事長達十年的取消資格令
17:21
東方海外國際(00316.HK)第2季度航線收入同比減少6.5% 總載貨量上升4.4%
17:15
富力地產(02777.HK)6月銷售收入約18.1億元
17:09
世茂集團(00813.HK)前六個月合約銷售總額約135.23億元
17:02
珠江船務(00560.HK)料中期股東應佔溢利同比下跌55%-70%
16:53
樂普生物-B(02157.HK)完成配售9382.5萬股 淨籌約4.63億港元
16:42
正通汽車(01728.HK):莊智博及吳曉強獲任為執行董事
16:35
新耀萊(00970.HK):馬舒揚獲任獨立非執行董事
16:22
香港證監會:中國星集團(00326.HK)股權高度集中
16:12
央行上海總部:5月末上海本外幣貸款餘額12.73萬億元 同比增長8.6%