東曜藥業-B上半年收入同比增長八成 創新藥CDMO/CMO領域實現新突破

近日，中國領先的抗腫瘤藥物及療法企業東曜藥業-B（01875.HK）發布截至2021年6月30日止6個月業績，上半年公司營業收入為人民幣2313.2萬元（單位下同），同比增長78%。

據悉，營業收入的大幅增長，主要源于集團積極貫徹戰略規劃，緊抓市場機遇，充分依托創新藥技術平台和商業化優勢，在創新藥CDMO/CMO領域實現了新的突破。數據顯示，上半年公司的CDMO/CMO業務收入大幅增長至人民幣1166.8萬元，同比增長約330%。

有分析認為，從這一增速來看，東曜藥業已經在CDMO領域實現了商業上的成功，CDMO業務成為公司收益增長的新動能之一。

中國CDMO行業以小分子業務為主導，根據Frost&Sullivan測算，國内小分子CDMO行業規模從2014年的188億元增長至2019年的437億元，預計2023年將增長至635億元。國内大分子CDMO在2019年市場規模已達76億元，預計2018~2023年年復合增長率將高達40%。

東曜藥業的CDMO業務始于2016年底，從最初的化藥到生物藥，再到ADC等創新藥，最終形成其CDMO/CMO的業務模式。

據悉，在CDMO/CMO方面，東曜藥業已與多家藥企展開合作，譬如，公司與開拓藥業合作，支持其在海外多地的新型冠狀病毒肺炎適應症的臨床試驗；為詩健生物提供GMP級別的制劑生産服務，助推其Trop-2 ADC臨床獲批。

東曜藥業首席執行官、首席科學官兼執行董事劉軍博士曾在采訪中表示，如果對CDMO行業的洞察和預判讓東曜藥業成功開辟了一條産業賽道，那麽，抗體偶聯藥物（ADC）的蓬勃則堅定了其紮根CDMO的決心。

業内人士指出，ADC藥物被譽為「生物導彈」，無論是從全球ADC藥物管線儲備上，還是市場空間預測和想象力上，ADC藥物可以說已經是時下最熱門的賽道之一。截止目前，全球披露的ADC項目達到339個，中國公司的項目有104個，占比30%；全球已上市的ADC藥物共13個。

根據東曜藥業中報，其在ADC藥物平台上的優勢包括技術優勢、商業化生産優勢和團隊優勢三方面。

其中，公司擁有核心的偶聯工藝及放大技術、完整的ADC技術分析平台，具備ADC關鍵質量屬性的自主分析能力，保證ADC工藝成功開發和産品的高質量。在商業化生産優勢方面，公司是國内少有的符合GMP標准噸集ADC原液、制劑和單抗于一體的完整ADC商業化生産車間。2020年9月，公司符合GMP標准的大規模商業化原液生産車間投入使用。同時，公司擁有從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊報批到商業化生産全方面的完整團隊，具有豐富的實戰經驗和成功案例。

此外，東曜藥業正在加大與國内領先藥企的合作，共同拓展ADC藥物CDMO産業賽道。7月19日，東曜藥業與博瑞醫藥（688166.SH）簽訂合作協議，共同為客戶提供ADC産品前期工藝開發、中間體規模放大和GMP生産服務，進一步夯實一站式ADC藥物CDMO服務平台。

根據合作協議，東曜藥業將專注于單抗生産與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、制劑灌裝，並以GMP標准提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生産服務；博瑞醫藥根據客戶需求，開發提供連接子(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。

值得注意的是，東曜藥業與博瑞醫藥均位于蘇州工業園區，兩家區域内上市公司的合作實現了産業鏈的無縫銜接，避免了跨區域監管的風險。

對于未來的發展，劉軍博士表示：「伴隨國内生物藥CDMO業務的蓬勃發展，我們充分利用‘一地化’CDMO/CMO産業鏈優勢，聚焦資源，強化ADC領域的CDMO業務，樹立良好的品牌形象，鞏固市場地位。」

來源：發布易