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抗腫瘤藥物遭遇政策黑天鵝 醫藥股地震上演「過山車」行情
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日期:2021年7月7日 下午2:15作者:毛莉 編輯:lala
抗腫瘤藥物遭遇政策黑天鵝 醫藥股地震上演「過山車」行情

新冠肺炎病毒爆發以來,醫藥等消費品製造業利潤增長明顯加快。據中國統計局公佈的數據顯示,受新冠疫苗等防疫抗疫物資需求旺盛帶動,我國醫藥製造業利潤保持快速增長,5月份利潤同比增長85.7%,兩年平均增長50.9%,分别較4月份加快23.6和12.5個百分點。

進入7月,多家上市藥企陸續發佈了2021年半年報業績預告。其中,熱景生物微代表的公告稱,預計公司2021年半年度實現歸母淨利潤13.8億元到16億元,與上年同期相比將增加13.78億元到15.98億元,同比增加70546.05%到81808.47%。不過,上半年等多重因素共振下一路高歌業績表業也亮眼的醫藥醫療股最近幾日卻趴下了,CRO、醫療器械、仿製藥、中藥、生物疫苗、醫藥商業等醫藥相關板塊無一幸免。對此,多家機構火速解盤認為,近兩日醫藥板塊大幅下跌原因主要在於上週末國家藥監局藥品審評中心就《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則(徵求意見稿)》向社會各界公開徵求意見,受市場短期情緒影響而引發了醫藥板塊估值的集體回調。

醫藥監管新政將戳破創新藥研發泡沫

上週末監管的一紙文件,使年内持續走牛的醫藥研發及生產外包企業板塊大受衝擊,令行業大調整。7月2日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發佈了一個新政——《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知指出,在藥物進行臨床對照試驗時:一是應儘量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段;二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預設研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。

有市場分析人士稱該意見稿可能是針對目前出現嚴重研發内卷的「me too」腫瘤藥物問題,對進行me-too、me better類藥物研發的企業提出了更高的要求,而作為它們下遊研發外包服務商的CRO行業可能面對訂單數量減少等情況。去除創新藥研發的部分泡沫,這對服務於國内中小藥企研發的CXO必然會迎來很大的衝擊。

眾所周知,過去由於創新藥研發的大爆發,各大企業最近兩年業績增速也非常之快,估值也水漲船高,CXO概念股股價一直漲個不停,創造了諸多投資神話。2019年以來,CRO指數累計大漲逾4倍,康龍化成漲了20倍,藥明生物7.5倍有餘,昭衍、美迪西、泰格6倍有餘,凱萊英、藥明康德等亦漲了4倍有餘。如今新政來襲,對於主要服務於國内醫藥公司的中小CXO,是戴維斯雙殺——殺估值殺邏輯,而平台型CXO(海外佔比高)則是殺估值。

不過,《指導原則》進一步鼓勵創新,審批條件逐漸「硬核」有利於行業的創新升級,從長期來看,創新藥企業的需求是向best in class以及first in class類藥物的研發靠攏,同時企業將調整原有研發管線,剔除掉冗餘或藥物前景不被看好的項目,進行資源整合,更需要加大研發投入。對於頭部CXO企業來說可以憑借其研發資源以及規模成本效應優勢滿足藥企的未來增加的創新需求,CXO企業訂單質量的提升要勝過數量增加的收益。

醫藥股走勢上演「過山車」行情

抗腫瘤藥物面臨監管「窗口期」,儘管只是徵求意見稿,但資本市場反應強烈。受消息影響,「雪厚坡長」醫藥股昨日全線重挫,市場醫藥股一片哀鴻遍野,多只市值超千億元的醫藥股大幅下挫。Wind數據顯示,7月6日CRO指數收跌7.07%、醫療服務指數跌6.14%、醫療器械指數跌4.5%、創新藥指數跌超3%,相關行業龍頭個股均迎來顯著回調。其中,受挫最嚴重的是CXO概念股,泰格醫藥、美迪西均暴跌超10%,3日分别跌了21%、27%,藥明康德、康龍化成平台型的CXO也都無一幸免,在港股的藥明生物也一度重挫15%。與此同時,CXO集體大跌帶崩了整個大醫藥板塊,愛博跌16%,通策跌停,愛爾跌8%,金域、愛美客、華熙生物、貝泰妮、復星、邁瑞等明星龍頭亦集體大跌。

不過,仿佛坐「過山車」一樣,昨日大跌的醫藥、醫療板塊今日止跌反彈。截止7月7日午間,康眾醫療(688607.CN)、東富龍(300171.CN)、昊海生科(688366.CN)漲超11%,九州藥業(603456.CN)漲停,愛博醫療(688050.CN)、邁瑞醫療(300760.CN)等漲逾7%,藥明康德(603259.CN)、沃森生物(300142.CN)、康龍化成(300759.CN)等漲超6%,泰格醫藥(300347.CN)、博騰股份(300363.CN)、信邦製藥(002390.CN)、美迪西(688202.CN)等股均反彈漲超5%以上。

上投摩根認為,醫藥板塊昨日的大調整更多是情緒性的宣洩,行業本身並沒有系統性基本面利空。目前CXO板塊頭部公司的估值並不便宜,政策文件所引發的負面情緒經過一個交易日的發酵後對整個醫藥、醫美板塊造成了連帶效應。在基本面未出現消極變化的情況下,急跌令醫藥板塊優質資產的估值迎來收斂。伴隨情緒的充分宣洩,理論上創新藥板塊中「時間換空間」的優勢品種將在後市迎來更好的買點(更低的價格),因此短期並不悲觀。另外,從業績看,政策並不會影響整個賽道的行業增速,各企業在手訂單充裕,訂單交付週期普遍長於一年,行業未來三年預計仍能維持較高速增長,短期市場擾動不會影響中長期維度CXO賽道的行業發展。

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