華大基因：海通證券、海通證券等16家機構於10月29日調研我司

2021年10月31日華大基因（300676）發佈公告稱：海通證券餘文心、海通證券賀文斌、海通證券孟陸、海通證券彭娉、海通證券鄭琴、BlackrockYaohan、China Chengtong Investment Company LimitedAnn Wang、OrbiMed Advisors LLCClaire Hu、上海中域投資有限公司韓雪、東興基金馬成骥、農銀人壽趙晶、天弘基金宋鵬、天弘基金張秀磊、新華資産管理股份有限公司劉婷、混沌道然周宇、高瓴資本蔣南於2021年10月29日調研我司。

本次調研主要内容：

問：mNGS技術主要應用場景在哪些方面,未來市場空間及預期增長點如何?

答：相較於早期的分離培養、免疫學、PCR和基因芯片等檢測技術，宏基因組高通量測序技術（mNGS）具有檢測範圍廣、無需預先培養樣本、檢測通量高、可檢測未知微生物的綜合優勢。以基因測序技術為代表的宏基因組學高通量病原微生物檢測技術憑借其檢測效率高、檢測通量高、檢測準確度高的優勢，在感染性疾病的病原學診斷領域的應用迅速由臨床研究轉化進入到臨床應用。該項檢測的主要應用對象是醫院的疑難危重感染，檢測時效性要求較高，入院檢測能夠更加發揮其技術優勢和對臨床的輔助作用，另一方面，臨床數據的積累對於檢測服務的提升有重要意義，因此，本地化入院佈局和病原數據庫的積累是影響業務發展的兩個重要因素。華大基因作為該技術的首推者，憑借其主力産品PMseq?病原微生物高通量基因檢測迅速佔據市場主要份額，並積極加大該檢測服務的入院佈局。公司已率先推出具有獨立知識産權的PMseqDatician病原專家分析係統，有效提高了分析的時效性與準確性，發佈了PMEasyDoctor病原組學大數據分析套件，可幫助醫院實現本地化智能生信分析，真正讓宏基因組檢測産品落地醫院。此外，公司感染防控業務在高、中、低通量維度均有相應的産品佈局，具備多種病原檢測的技術與産品體係，以覆蓋不同客戶人群多層次的檢測需求。傳感染相關檢測的整體市場空間較大，隨著各國對新發突發傳染病和重大傳染病防控的重視程度不斷加強，且宏基因組檢測技術的不斷升級也會正向影響臨床檢測需求的提升，宏基因組學高通量病原微生物檢測的市場前景比較樂觀。目前在海外病原檢測市場，基於宏基因組的病原檢測産品臨床應用仍處在早期培育和開發階段，而國内的宏基因組技術和臨床應用的較為領先，預計未來應用前景較為廣闊。

問：如何看待科技服務未來的業務走向?

答：華大基因作為率先實現基因測序科技服務項目商業化的企業，在科研積累上有深厚積澱，截至2021年6月末，公司累計參與發表1,602篇文章（其中SCI1,466篇，CNNS134篇），累計影響因子為12,701.4。2021年6月，公司中標四川大學華西醫院十萬例罕見病患者全基因組測序計劃採購項目，有助於推動基因科技支持臨床科研的發展。未來，公司的多組學大數據服務與合成業務將基於已有技術積累和項目經驗，通過自主測序儀的技術和成本優勢，積極拓展大人群、大隊列相關的研究，並從臨床科研、藥物研發等維度著手，為科研用戶提供全方位個性化解決方案，賦能全球科學研究服務，也將為公司精準醫學發展帶來協同效應。

問：公司如何看待未來越來越多的上遊供應商,是否會考慮應用不同上遊儀器和試劑?

答：公司的主營業務是基於多組學技術的服務。公司已經建立了以高通量測序平台、高分辨質譜平台為基礎，傳統檢驗平台為輔助，生命大數據為核心的精準醫學綜合解決方案。在高通量測序方面，公司已有多個可用於醫學檢測的測序平台，可根據不同測序儀的性能進行有針對性的産品叠代，以不同的測序儀匹配不同的臨床應用場景，形成多平台、多産品的梯次化佈局，滿足臨床的多樣化需求。在質譜平台方面，公司已配備全係列可用於蛋白質組、代謝組和基因組研究的國際先進的軌道離子阱質譜儀及飛行時間質譜儀，擁有高通量靶向蛋白質、代謝物定量分析的各類型的儀器配備。質譜平台在公司的科研項目和臨床檢測方面都有相關應用，以醫學檢測為例，公司基於質譜平台推出了新生兒遺傳代謝病檢測、孕期營養檢測係列、羊水代謝物檢測等多種服務。綜上，公司在上遊平台應用到中遊的檢測服務，均為多元佈局和多樣化服務，公司積極加強不同技術平台産品的替代方案，減少上遊主要原材料和設備供應波動對公司業務經營帶來的風險。

問：公司未來的國際化戰略如何?公司海外業務未來將主要發展哪些産品?

答：通過此次新冠疫情，更多國家及地區意識到公共衛生本地化能力建設和本地的産業生態發展，是關係國計民生的一個重要支柱。華大基因基於産品與服務的“雙綫佈局”，將公共衛生防控的一體化解決方案輸出至海外，並把中國的技術通過工程化賦能的方式進行全球拓展。在海外業務産品佈局方面，公司將根據各個國家或地區的人口特徵、醫學發展現狀、當地政府支付能力和供應商環境等實際情況，來綜合評估並開拓具體的産品應用。公司將重點從公共衛生項目切入，分階段推進本地化合資方案，建立區域性本地閉環價值鏈，拉通“篩、診、療”的臨床應用，用工程化、標準化、規範化的技術和服務賦能全球大健康發展。目前，公司多項常規業務的産品都已經在海外取得了準入的資質，包括地貧、肺癌、腸癌、常見感染性疾病等産品都已獲得了CE的準入資質。近期，公司地中海貧血基因檢測産品獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局批準上市，為中東地區長期本地化發展與合作奠定基礎。近日，華大基因無創産前基因檢測相關産品獲得了印度的進口許可證，進一步拓展了印度地區的業務範圍，助力當地出生缺陷的防控工作。

問：公司合同負債比2021年初有較大比例增長,主要是哪些産品或項目産生的訂單?

答：合同負債中主要係預收合同款項增加所致，例如沙特重大合同服務項目。公司預收部分合同款項，尚未完成産品和服務的交付，産品和服務依據客戶驗收後確認收入，核銷合同負債。

問：近兩年,行業内整體基於高通量測序的腫瘤基因檢測資質申報進程較過去未出現明顯進展,公司如何看待其原因?

答：目前，國内已獲批資質的腫瘤基因檢測産品，主要集中在單癌種、特定位點的檢測，其技術路徑相對清晰，業内較多企業也取得了相關資質；而對於多基因泛癌種檢測産品而言，其臨床性能評價及驗證的難度遠高於前者，相關資質評審要求和監管法規需要不斷完善。公司一直致力於打造高品質、可供臨床入院合規使用的腫瘤檢測産品，並較早地根據産品推廣策略持續開展腫瘤檢測産品的國内外資質申報。其中，肺癌檢測産品已獲得了國内資質和CE準入資質，截至2021年6月末，在國内資質注冊方面，腸癌檢測試劑盒和HPV檢測試劑盒已進入臨床試驗階段；卵巢癌BRCA基因檢測試劑盒處於發補階段。國外資質注冊方面，腸癌檢測和BRCA檢測的全流程産品均已取得CE準入資質。公司在不斷的加大腫瘤相關的技術研發投入和臨床數據的積累。同時，公司也在不斷加強與行内專家的互動交流，積極關注行業政策動態，配合國家相關的監管部門，尋找適合在中國監管框架下快速落地，契合國内臨床應用實踐的合規業務路徑，以推動腫瘤精準診療方面的全面發展。

問：從臨床角度考慮,NGS主要應用於腫瘤基因檢測的哪些場景,和PCR相比有何優劣,能夠解決哪些需求?

答：經過近20年的發展，靶向治療和免疫治療開始從單一基因的單一位點檢測轉向了多基因和非靶向的基因檢測，特別是非熱點突變應用免疫治療方面，更多基因和生物信息的選擇對臨床治療的意義重大。NGS和PCR在腫瘤防控領域各有其應用場景，NGS的主要優勢是適用於多基因、多位點的檢測，能夠從基因組學的角度更加全面地評估腫瘤疾病。從行業發展趨勢來看，隨著更多靶向藥的獲批和免疫治療的推進，基於NGS技術的大panel檢測或是腫瘤患者更為經濟的選擇。在NGS檢測實現成本可及和相關支付體係完善後，會迎來更廣闊的應用。

問：請介紹公司在國内MRD商業推廣的階段?

答：微小殘留病竈是公司腫瘤防控領域重要的産品方向，公司近年來一直強化在該領域的技術佈局。公司與美國Natera公司聯合研發基於DNBSEQ?測序技術、針對實體瘤患者定制化監測的Signatera?MRD檢測技術，該檢測技術也是美國市場上的領先水平。公司已完成該技術結合國産測序平台的技術轉移，於2021年6月在中國市場正式推出華見微?腫瘤MRD定制化檢測産品。該産品不僅能夠更加提前發現和精準監測腫瘤復發，還可以快速判斷手術、化療、靶向和免疫治療等治療效果，高效輔助藥企合作夥伴開展創新性臨床試驗設計，使臨床研究能更早地做出更合理的決策，同時在國産測序平台上使用，以可靠和經濟的方式助力腫瘤診療和藥物研發。目前，公司已開展了基於MRD檢測的臨床多中心試驗，臨床實踐的積累在逐步增強，同時，也啓動了相關商業化推廣，檢測樣本量穩步增長。

華大基因主營業務：通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段,為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案。

華大基因2021三季報顯示，公司主營收入51.52億元，同比下降23.7%；歸母淨利潤14.14億元，同比下降47.72%；扣非淨利潤13.15億元，同比下降50.47%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入15.06億元，同比下降43.05%；單季度歸母淨利潤3.28億元，同比下降68.86%；單季度扣非淨利潤2.85億元，同比下降72.84%；負債率34.2%，投資收益1.14億元，財務費用6789.61萬元，毛利率59.56%。

該股最近90天内共有4家機構給出評級，買入評級1家，增持評級2家，中性評級1家；近3個月融資淨流出3.39億，融資餘額減少；融券淨流出2220.54萬，融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示，華大基因（300676）好公司評級為4星，好價格評級為2星，估值綜合評級為3星。