東曜藥業2023上半年營收3.28億元 CDMO業務增勢強勁

2023年8月11日，東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK）發布6月30日止之未經審核之半年度業績。報告顯示，本集團營業收入為人民幣328,063千元，同比增長80%，若剔除2022年上半年授權金收入影響，收入同比增長率達147%。

其中産品銷售收入為人民幣277,881千元，同比增長167%，主要來自核心産品貝伐珠單抗注射液樸欣汀^®銷量持續攀升；CDMO/CMO業務收入達人民幣46,546千元，同比增長105%。新增項目預期在下半年貢獻更多收入。公司造血能力持續增強，經營活動現金淨流量持續正向，同比增長116%至人民幣62,413千元。

CDMO差異化賽道布局持續推進

東曜藥業聚焦ADC CDMO差異化競爭賽道，商務拓展策略取得顯著成效。目前公司在手CDMO項目達45個，其中ADC項目28個，占比達62%。上半年新增項目20個，其中ADC項目15個，包括3個pre-BLA（上市前臨床申報）項目訂單，實現快速鎖定潛在商業化訂單，加速推進現金流轉化，並成功達成多項ADC CDMO長期戰略合作。

為持續提升自身競爭力，東曜藥業繼續推進ADC産能建設，並引入技術平台進行叠代創新。公司第二條、國内規模最大的ADC制劑商業化生産線建成並投入使用，並已建成第二條、第三條ADC原液商業化生産線。此外，東曜藥業與糖嶺生物達成合作，共同開發DisacLink^TMADC糖定點偶聯技術平台，打造全球最具應用價值的定點偶聯技術，賦能ADC創新藥加速發展。

上市産品商業化成果顯著

2022年，貝伐珠單抗中國院内銷售額達人民幣64.9億元，穩居全國抗腫瘤藥物榜首。東曜藥業自研藥物樸欣汀^®（貝伐珠單抗注射液）保持著強勁的銷售勢頭，上半年同比銷售增長率超161%。公司持續推進差異化營銷策略，填補院外空白市場，進一步提升産品市占率。同時，該藥物已啓動20個國家的上市注冊申請工作。截至目前，已有8個國家的上市申請文件獲得受理，力爭在2023年底完成首個海外國家獲批，打開海外市場。

CDMO差異化競爭力凸顯

截至2023年6月30日，東曜藥業CDMO收入人民幣達4,655萬元，同比增長105%，且ADC CDMO業務品牌力大幅提升，規模同比增速達2.5倍，跻身行業頭部。公司先後與詩健生物、樂普生物、智核生物及博銳生物等戰略夥伴達成ADC藥物、放射性核素偶聯藥物（RDC）及其他更廣泛的生物偶聯物等領域的全方位合作，並成功獲得3個pre-BLA（上市前臨床申報）ADC項目，充分展示公司在ADC CDMO領域的卓越能力。

商業化産能持續加碼

2023上半年，東曜藥業持續推進産能建設，已建成集抗體、ADC原液及制劑于一體的ADC CDMO商業化生産線。

在抗體産能方面，東曜藥業已配備2個獨立的抗體原液生産車間與2條制劑生産線，總産能突破20,000L。

在ADC産能方面，東曜藥業致力于打造完善的「一地化·端到端」ADC産業化平台。公司擁有國内最大規模的，集ADC裸抗、ADC原液和制劑一體化的商業化生産線，包括3個獨立的ADC原液生産車間，年産能可達600kg，並配備無毒偶聯車間，支持開展無毒偶聯項目；已建設2條制劑灌裝線用于ADC生産，可提供不同階段的水針和凍幹的灌裝和包裝服務，年産能達530萬瓶。目前，已生産上百批次項目，産品合格率達100%。

伴隨著技術的創新和醫療改革政策的持續支持，生物醫藥産業發展前景廣闊。東曜藥業將繼續聚焦生物藥CDMO業務，持續擴大客戶數量及項目儲備；以優異的服務質量、全生命周期的法規支持服務，增強客戶粘性；打造前沿創新技術平台，不斷累積豐富的項目經驗，積極開拓更具創新的XDC/AXC等更廣泛的生物偶聯藥物新興領域，為公司發展注入持續的增長動力，與客戶建立長期信賴的合作關系，推動生物藥産業高質量發展。

資料顯示，東曜藥業從事抗體及ADC藥物開發10多年，具有豐富的工藝開發與商業化生産經驗。公司于2019年在香港聯交所主板上市，2021年全面轉型，致力于成為全球藥物開發領域專業CDMO合作夥伴，提供生物藥開發到生産一站式解決方案。

東曜藥業擁有從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊報批到商業化生産的全流程經驗，建立了完整的ADC技術平台，具備核心偶聯工藝和放大的技術優勢，以及ADC關鍵質量屬性的自主分析能力，保證産品高質量開發。

在生産方面，東曜藥業擁有多條符合GMP標准的集抗體、ADC原液及制劑于一體、國内産能領先的OEB-5級別ADC CDMO商業化生産線，避免了中國與其他國家對于分段生産議題上的法規不確定性風險，抗體産能達萬升級以上，並有商業化産品在線生産。

在質量體系方面，東曜藥業質量管理體系滿足中國/美國/歐盟申報要求，通過國家藥品注冊生産現場和GMP質量管理體系核查，具有豐富的産品上市注冊核查經驗，已為客戶提供數十個抗體及ADC項目的中美歐工藝開發、臨床申報及生産服務。

東曜藥業秉持「以品質 助創新 共成長」的服務理念，為産品高質量研發與商業化生産保駕護航，賦能合作夥伴，共創雙贏。

來源：中國財富通