瑞科生物：重組新冠疫苗ReCOV頭對頭輝瑞mRNA疫苗獲得優效

在第十三屆中國（泰州）國際醫藥博覽會現場，瑞科生物（02179.HK）創始人、董事會主席兼總經理劉勇表示，瑞科生物新佐劑重組新冠肺炎疫苗ReCOV與輝瑞mRNA疫苗的序貫加強對比臨床研究獲得積極的初步結果。臨床研究顯示，在已接種滅活新冠疫苗基礎免疫人群進行一針ReCOV加強免疫後，針對原型株的真病毒及假病毒中和抗體水平、血清陽轉率均顯著高于作為對照組的輝瑞mRNA疫苗。針對奧密克戎變異株的真病毒和假病毒檢測結果也將于近期公布。根據國家衛健委最新統計數據，基礎免疫全程接種比例已超過80%，其中絕大多數以滅活疫苗作為基礎免疫。

分析人士指出，值得注意的是，該研究入組人群均為以滅活疫苗基礎免疫人群，國産新冠疫苗ReCOV的優異表現或對中國未來防疫提供更好的疫苗選擇。

今年8月，瑞科生物在菲律賓啓動了旨在頭對頭比對ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY免疫原性和安全性的研究。該研究是在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的600例健康人群中開展的隨機、盲法、陽性苗對照的臨床研究。

據悉，瑞科生物曾于11月初公布了多項II期研究結果。其菲律賓基礎免疫II期、阿聯酋序貫加強免疫II期研究研究顯示，ReCOV安全、耐受性良好，具有優秀的免疫原性，且對奧密克戎變異株（包括目前流行株BA4/5）具有明確的交叉保護作用。

阿聯酋的序貫加強免疫II期在接種2劑或3劑滅活疫苗的人群中開展。與滅活疫苗同源加強免疫相比，ReCOV序貫加強免疫誘導的針對原型株及奧密克戎變異株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗體水平及血清陽轉率等均有大幅度提升。

據介紹，基于真病毒的檢測結果顯示，ReCOV針對原型株及奧密克戎BA.2株的中和抗體血清陽轉率分別為95.9%及97.9%，中和抗體幾何平均滴度分別為9199及4375。在距末次滅活疫苗間隔較長的人群中，ReCOV序貫加強免疫可誘導出更高水平的中和抗體。在較短間隔（90天-180天）人群中，針對原型株及奧密克戎BA.2株的中和抗體滴度分別為6587及2560，較基線分別增長26.5倍及21.9倍；在較長間隔（181天-365天）人群中，針對原型株及奧密克戎BA.2株的中和抗體滴度分別為9600及4812，較基線分別增長37.6倍及53.3倍。

基于假病毒的檢測結果顯示，ReCOV針對原型株、奧密克戎變異株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗體幾何平均滴度分別為20511、13194、9242、6727，相比基線分別增長29.4倍、25.1倍、29.7倍、25.3倍。研究結果說明，ReCOV誘導的中和抗體對奧密克戎變異株及目前流行株具有優秀的交叉中和作用。相比原性株，針對奧密克戎變異株BA.2、BA.4/5、BA.2.75的中和抗體水平僅分別下降1.6倍、2.2倍、3.0倍。此外，與滅活疫苗相比，ReCOV序貫加強誘導的中和抗體水平，在原型株及奧密克戎變異株BA.2、BA.4/5、BA.2.75分別升高17.3倍、17.2倍、12.1倍、10.8倍。

ReCOV為公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用了自主研發的BFA03新型佐劑。ReCOV具有中和抗體廣譜性強、可誘導出明顯的Th1偏向性細胞免疫反應、免疫持久性好、總體安全性良好、生産易放大、生産成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV産業化基地的建設和商業化生産准備，並已取得中國監管部門頒發的疫苗生産許可證，為中國商業化做足准備。

來源：中國財富通