【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈，公司管線2.0核心候選藥物CS5007(EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物[ADC])的全球多中心I期臨床試驗，已正式獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的許可。標誌著CS5007的全球臨床開發全面啟動，意味著公司管線2.0戰略正加速兌現，後續重磅力量已進入臨床快車道。
本次啟動的全球多中心I期臨床試驗是一項單藥劑量遞增與擴展研究，旨在評估CS5007在經標準治療後疾病進展、不符合標準治療條件或無有效治療方案晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性初步抗腫瘤活性及二期推薦劑量(RP2D)，預計入組310例患者。該試驗在澳大利亞和中國同步開展，加速全球開發節奏。
依託基石藥業自主研發的專有ADC技術平臺，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業專有的親水性CSL20連接子，以及臨床驗證的拓撲異構酶I抑制劑依喜替康(Exatecan)組成。
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