11月8日,瑞科生物-B(02179.HK)發布公告,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律賓基礎免疫II期、阿聯酋序貫加強免疫II期研究的積極數據。
研究顯示,ReCOV安全、耐受性良好,具有優秀的免疫原性,且對奧密克戎變異株(包括目前流行株BA4/5)具有明確的交叉保護作用,其表現優于國際主流疫苗已報道的數據。此外,國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎免疫在18周歲及以上成人受試者中的保護效力、安全性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。
據悉,ReCOV是瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑采用了公司自主研發的BFA03新型佐劑。ReCOV具有中和抗體廣譜性強、可誘導出明顯的Th1偏向性細胞免疫反應、免疫持久性好、總體安全性良好、生産易放大、生産成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。
公司已完成ReCOV産業化基地的建設和商業化生産准備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生産許可證,為中國商業化做足准備。
來源:中國財富通
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