瑞科生物（02179.HK）10月27日晚間發布公告稱，集團已于近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書，同意受理其自主研發的新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a臨床試驗申請。
資料顯示，REC604a搭載公司自主研發的新型佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現減少接種劑次的目的。減少接種劑次有助于節省成本、提高接種率，因此受WHO等監管機構推薦。臨床前研究表明，與采用鋁佐劑相比，BFA04佐劑可提高中和抗體7.7倍。相比接種三劑默沙東四價HPV疫苗Gardasil，兩針REC604a誘導的HPV中和抗體水平均高于Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平；至末次免疫後24周，REC604a免疫産生中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil平緩。
瑞科生物表示，本次獲得REC604a的臨床試驗受理通知書，進一步表明公司在新佐劑疫苗領域的領先實力，增強公司的核心競爭力和市場地位，有望為加速提高我國HPV疫苗接種率，提供一種更佳的預防選擇。
據悉，根據相關規定，自受理之日起60日内，未收到藥審中心否定或質疑意見的，公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。
來源：中國財富通
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