洞見生物醫藥|10天8板！搭上國產「新冠口服藥」順風車，新華制藥喜迎反轉？

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5月6日，新冠治療概念股繼續拉升，新華制藥高開秒板，報收16.62元/股。自4月20日以來，該股10天錄得8個漲停，累計漲幅86.11%，累計換手率55.91%，最新總市值為111.3億元。

01「傍上」新冠藥概念

新華制藥近期備受資金追捧的背後，是阿茲夫定——國產新冠口服藥「熱門選手」。

阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）原是真實生物自主研發的抗艾滋病1類口服新藥，於2021年7月獲批在國内上市，用於治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

早在2020年新冠疫情爆發之初，真實生物就開啓了阿茲夫定對新型冠狀病毒肺炎治療的相關探索，初步臨床試驗中表明效果良好，能顯著縮短病人的核酸轉陰時間。據通報會數據披露，10位患者4天内第一次核酸轉陰率達到90%。

當前，阿茲夫定正在中國、巴西及俄羅斯分别開展III期試驗。其中，在巴西開展的針對中重度新冠肺炎患者的III期試驗（NCT04668235），此前預計在2022年4月完成；針對輕症患者試驗（NCT05033145）預計2022年7月完成。

另外，4月2日國家藥審中心官網公示信息，真實生物最近提交III類溝通交流會申請，狀態欄顯示為「已反饋」。外界將此解讀為阿茲夫定三期臨床揭盲、申報上市在即。

市場分析認為，阿茲夫定有可能成為第一款國產口服新冠特效藥。

頂著首款國產新冠藥的「頭銜」，在千呼萬喚中，真實生物選了新華制藥作為阿茲夫定的經銷商。

4月26日，新華制藥發佈公告稱，與真實生物簽署《戰略合作協議》，新華制藥成為阿茲夫定等產品的生產商和銷售商。

按照協議，真實生物致力於藥品的研發和注冊，並擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權，以及相關有價值的和專有的信息和數據。

新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力，同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。

消息一出，市場反應響烈。當天該股強勢10cm漲停，截至今天已經走出6連板。

值得注意的是，阿茲夫定被市場「爆炒」，產業鏈相關企業近期股價也順勢「起飛」。

其中，作為阿茲夫定原料藥的生產企業，拓新藥業年内累計漲幅102%；奧翔藥業作為傳聞中阿茲夫定原料藥生產企業，年内漲幅也近乎翻倍。

目前疫情持續反復，新冠口服藥被視為新冠治療中的最後一塊拼圖，市場前景廣闊。

今年2月份，輝瑞新冠口服藥Paxlovid就已在國内應急附條件獲批，定價高達2300元一盒。參照Paxlovid的歷程，若阿茲夫定作為新冠口服藥獲批，相關企業業績將充分受益。

02業績陷入增長「瓶頸」？

公開資料顯示，新華制藥成立於1943年，1996年在深交所上市，是新中國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國内重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。

新華制藥擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、醫藥商業物流四大支柱產業，其主要產品包括解熱鎮痛類原料藥、片劑、針劑、膠囊劑、醫藥中間體。

從財報數據來看，新華制藥近幾年業績表現差強人意。2019年-2021年，該企業營收依次為56.06億元、60.06億元、65.6億元；同期，淨利潤分别為3億元、3.2億元、3.49億元。雖然營收出現明顯增加，但是淨利潤似乎陷入增長困境。

2022年一季度，新華制藥業績表現依舊低迷，營收18.31億元，同比增長3.57%；淨利潤為1.09億元，同比增長8.2%。

從業務結構來看，解讀鎮痛類原料藥、片劑等制劑是公司收入的主要來源，營收比重分别為41.78%、39.81％，醫藥中間體及其他營收所佔比例為18.41％。

新華制藥淨利潤止步不前，或與目前化學原料制劑市場環境有關。隨著化學藥品原料藥產銷量、價格的下降，我國化學藥品原料藥制造工業主營業務收入整體趨於下降。

出於求變，2021年12月初，新華制藥宣佈進軍醫美行業，稱將推出「鳳凰針」醫美產品。

由此，新華制藥二級市場出現一波大漲，4天錄得3個漲停板，累計漲幅35.26%。隨後，新華制藥稱「鳳凰針」將於2021年年底推出，但迄今仍沒有下文。

本次新華制藥借助阿茲夫定進入新冠領域，或能給公司帶來轉機。

03市場「狂歡」，為時尚早？

不過，值得一提的是，目前國内新冠口服藥已進入逐鹿階段，競爭異常激烈。

除了真實生物的阿茲夫定，君實生物的VV116，以及開拓藥業的普克魯胺，三家企業均已進入III期臨床研究的中後期階段。

作為阿茲夫定在國產口服新冠藥領域的有力競爭者，後者的實力同樣不容小觑。

與此同時，新華制藥與真實生物簽署的《戰略合作協議》並未強調新華制藥是阿茲夫定「唯一」的生產商和經銷商。也就是說，後續還會面臨其他企業的同台競爭。

此外，新華制藥在回應是否參與到阿茲夫定生產這一問題時表示，本次公司與真實生物簽署的《戰略合作協議》僅為戰略性合作意向，目前尚未簽署任何相關產品的具體合作協議，雙方後續建議確定的合作協議還需簽署《委託生產協議》和《技術質量協議》。

疫情此起彼伏，國内新冠口服藥需求龐大。未來，國產新冠口服藥或同新冠疫苗一樣，將由多家企業瓜分市場蛋糕。面對激烈的競爭，阿茲夫定能否拔得頭籌，尚還不能下定論。

而在這一波紅利中，新華制藥究竟能分到多少蛋糕？還得看後續與真實生物的具體合作條款。