11月1日,珍寶島(603567)發佈公告稱,公司與杭州錢塘新區管理委員會就公司擬在新區内設立項目公司,總投資約17億元建設杭州生物藥項目等事項簽訂《項目投資協議》。該項目將以從事抗腫瘤ADC藥物研發為主,同時設立子公司,包括結算中心、銷售公司和投資公司及其他産業。

ADC藥物行業前景巨大
公開資料顯示,抗體偶聯藥物(ADC)主要應用於抗腫瘤領域,這種藥物通過化學反應,將傳統的小分子抗癌藥物與重組單克隆抗體(mAb)分子通過連接分子(linker)結合,以形成新分子。目前,抗體偶聯藥物(ADC)在腫瘤領域異軍突起,已經成為國内外眾多藥企藥物加碼佈局、研發的新熱門方向。
據了解,自2000年第一個ADC藥物批準上市以來,截至目前已有十餘個ADC産品獲FDA批準上市。其中,較早上市的Adcetris和Kadcyla在2019年的銷售額分別高達10.81億美元和15.72億美元。業内預測,照ADC藥物市場發展現狀來看,2025年ADC藥物市場規模預計將達到99.3億美元,復合年增長率將有望達到25.9%。
值得注意的是,目前隨著資本不斷湧入ADC研究領域,越來越多企業都在爭相入局ADC藥物市場,相關藥物研究也正在不斷湧現。也正是看中了這個市場的發展潛力,珍寶島與杭州錢塘新區管理委員會簽訂《項目投資協議》,建設杭州生物藥項目。
根據公告顯示,珍寶島將杭州生物藥項目將以從事抗腫瘤ADC藥物研發為主,同時設立子公司,包括結算中心、銷售公司和投資公司及其他産業。項目總投資約17億元,其中固定資産投入約1億元,6年内研發投入約16億元,公司計劃2022年建成8個在研項目的基礎産品管綫。
據了解,本次珍寶島積極建設生物藥項目,積極投資抗腫瘤ADC藥物研發,體現了公司在抗腫瘤藥物和生物藥方面的持續佈局。公開信息顯示,珍寶島有兩款在研的抗腫瘤化藥均已進入臨床階段,目標適應症覆蓋肝癌、胃癌、乳腺癌等大類癌種。
珍寶島持續聚焦腫瘤等疾病領域,以引進合作與自主研發相結合的模式,持續開展産品創新研發。公司先後與多家國際頂尖的新藥研發公司洽談引進創新藥及先進仿制藥技術,從廣州恒諾康引進已獲得美國FDA臨床批件並完成Ⅰ期臨床試驗的一類創新藥,與廣州玻思瑫合作開發中國和美國同步研發申報的仿制藥項目。
公司在充分積累研發經驗、尋找研發突破口的基礎上,逐步介入高端制劑、創新藥研發,市場影響力不斷提高,業績穩步增長。根據2021年三季報披露,前三季度,珍寶島主營收入27.0億元,同比增長52.3%;扣非淨利潤1.3億元,同比增長349%。其中,2021年第三季度主營收入10.7億元,同比增長160.4%,經營業績穩步增長。
深度佈局生物藥領域
事實上,珍寶島本次擬投資17億元建設杭州生物藥項目,重點聚焦抗腫瘤藥物,其實並未脫離公司生物藥領域的深度佈局與聚焦傳統中藥+生物藥發展模式的奠基。
珍寶島在此發展基礎上,積極探索生物藥研發的多種合作模式。公司聚焦腫瘤等領域,著重於佈局單抗和單抗偶聯(ADC),産品技術領域涉及靶向治療、單抗偶聯(ADC)、癌症的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等,打造高價值的産品管綫。
同時,珍寶島逐步豐富産業鏈結構,特色中藥、高端化藥、生物藥在研品種不斷加入,進一步夯實了研産銷基礎建設,加碼助力化藥創新藥及仿制藥研發、原料藥生産、中藥材加工等項目,使得公司可以根據市場需求,在原有的産品研發基礎上迅速做出反應,加碼剛需生物藥産業。
在其研發方面,珍寶島過建立專業化研發團隊,打造了一支擁有近200人的研發隊伍,並在北京、哈爾濱和上海等地建立研究院,形成「一心三院」研發體係,支撐六大研發平台,建立了國家級博士後科研工作站、省級企業技術中心和省級中藥制劑工藝重點實驗室等平台。公司加大研發投入,堅持每年投入銷售額3%左右的研發資金,明確化藥、中藥、生物藥的重點研發方向,以建立國内一流、與國際接軌的高水平研發平台。
今年6月,珍寶島聯合股東投資特瑞思,深度佈局生物藥領域,強勢進入生物藥賽道。特瑞思擁有高價值的産品管綫,11個在研創新藥和生物類似藥産品,3個産品獲批臨床(I/III期)。公司産品技術領域涉及靶向治療、單抗偶聯(ADC)、癌症的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。
其中,特瑞思三款在研生物藥物進度很快。TRS003為貝伐珠單抗生物類似藥,作為全球首個被FDA批準做互換III期臨床試驗産品,目前正在進行國際多中心III期驗;TRS004為曲妥珠單抗生物類似藥,現已獲批美國臨床,準備啓動I期臨床試驗。同時,TRS005作為國内首個抗CD20-ADC藥物,在臨床前動物模型中TRS005表現出的抗腫瘤效果是單抗藥物的8倍以上。TRS005預計擴展II期臨床,完成後申報有條件上市,有望借助ADC類藥物首發優勢佔據一定市場份額。
珍寶島積極拓展新型健康産業發展模式,本次強勢切入抗腫瘤ADC藥物研發的生物藥項目,在深化生物藥佈局的同時,預計也將成為公司業績的又一大保障。
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