石藥集團(01093.HK)與FLAME BIOSCIENCES訂立策略合作及許可協議

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【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited（NovaRock）已與Flame Biosciences, Inc.（Flame Biosciences）訂立策略合作及許可協議。根據該協議的條款，NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華（包括中國大陸、香港、澳門及中國台灣）以外地區開發、製造及商業化其全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體(NBL-015)的獨家權利。

NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術平台與FlameBiosciences合作發現及臨床前開發兩款新型雙特異性抗體（連同NBL-015，統稱「許可產品」），所有開支由Flame Biosciences承擔，並其後授予Flame Biosciences在區域開發、製造及商業化該兩款新型雙特異性抗體的獨家權利。

NovaRock將收取7,500,000美元的首付款，並有權在達成開發里程碑事件的條件下收取最多172,500,000美元的開發里程碑款項。NovaRock亦有權在達成銷售里程碑事件的條件下收取最多460,000,000美元的銷售里程碑款項，及按許可產品於區域的銷售淨額的若干百分比收取提成。

NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，並經過蛋白工程優化，具有增強的ADCC、CDC和ADCP效應。臨床前體外細胞殺傷實驗和腫瘤小鼠模型中顯示NBL-015較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優勢，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。NBL-015已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發針對治療胰腺癌和胃癌（包括食道胃結合部癌）的孤兒藥資格認定，其試驗性新藥(IND)申請亦已於2021年5月獲美國FDA批准。

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