【財華社訊】百濟神州(06160.HK)自願性公布，於2021年8月17日（美國東部時間）和EUSA Pharma共同宣佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准凱澤百®（達妥昔單抗β）用於治療12月齡及以上的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受誘導化療後至少達到部分緩解，且隨後進行過清髓性治療和幹細胞移植治療，也可用於伴或不伴有殘留病灶的復發或難治性(R/R)神經母細胞瘤患者。凱澤百®是一項已經獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准上市的靶向免疫療法i。
凱澤百®是一款單克隆抗體，可與神經母細胞瘤細胞上過度表達的GD2（雙唾液酸神經節苷脂的碳水化合物基團2）特定靶點結合。凱澤百®於2017年獲得歐盟委員會批准（見EMA產品特徵總結[SmPC]），用於治療12月齡及以上的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受誘導化療後至少達到部分緩解，且隨後進行過清髓性治療和幹細胞移植治療；其也適用於治療伴或不伴有殘留病灶的復發或難治性神經母細胞瘤。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享