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復宏漢霖(02696.HK):藥監局批准子公司藥品漢曲優新增規格補充申請獲
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日期:2021年8月18日 上午7:47

【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公布,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B02638),其新增60mg/瓶規格的補充申請(sNDA)獲NMPA批准。

本次漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)獲批新增60mg/瓶規格後,未來患者可以通過配合使用大規格(150mg/瓶)和小規格(60mg/瓶)的漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)來實現更經濟的用藥。

截至本公告日,於中國境內上市的曲妥珠單抗為羅氏的赫賽汀®、上海復宏漢霖生物製藥有限公司的漢曲優®。根據IQVIA CHAP提供的資料(IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰略諮詢服務提供者),2020年度,曲妥珠單抗於中國境內的銷售額約為人民幣45億元。

港交所原文

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