mRNA新冠疫苗大中華區第一針在澳門開打 適用年齡為16歲或以上

3月3日，由復星醫藥（2196.HK）與德國BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗復必泰^TM（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY®）在澳門特別行政區的仁伯爵綜合醫院完成第一針接種，標誌著該款新冠疫苗在大中華地區正式投入使用。澳門特別行政區衛生局稱，首日接種共計有400至500人參與接種mRNA新冠疫苗復必泰^TM。

據澳門日報消息，首名接種mRNA新冠疫苗復必泰^TM的甄先生稱接種完後沒有出現不適，並按規定在現場休息半小時。他向記者表示，接種任何疫苗都有風險，但更重要是疫苗的保護效率。甄先生去年從葡萄牙返澳，知道疫情嚴重性，其短期內不會離澳。他認為接種疫苗可以保護自己，若所有人都接種，可以對澳門防疫起到正面作用。

年逾65歲的許女士同樣參與了mRNA新冠疫苗復必泰^TM的首批接種。她介紹，疫苗接種前需作詳細健康問詢，因為年齡原因選擇接種mRNA疫苗。她認為接種疫苗是對自己和後代負責，更是對社會負責。

澳門特區政府在其政府新聞網指出，2月27日當日送抵的首批約10萬劑德國BioNTech生產的mRNA新冠疫苗復必泰^TM已運抵澳門仁伯爵綜合醫院。澳門衛生局局長李展潤指出，復星醫藥/BioNTech mRNA新冠疫苗mRNA預計首兩周集中在仁伯爵綜合醫院進行接種，適用年齡為16歲或以上，沒有年齡上限。

澳門特區政府已於2月9日正式啓動新冠病毒疫苗接種計劃，並已於2月22日起擴展至全澳居民免費接種。有關60歲或以上人士接種新冠疫苗的安排，澳門衛生局指按照歐盟藥監局的批準，mRNA疫苗接種的適用年齡為16歲或以上，並適用於60歲或以上人士接種。澳門衛生局稍早前暫停60歲或以上人士的接種預約，但衛生局在確定mRNA新冠疫苗上飛機後，已安排在2月28日重新開放疫苗接種予60歲或以上人士預約。

2021年2月25日，復星醫藥與BioNTech共同宣佈，基於BioNTech的mRNA技術的新冠疫苗復必泰^TM（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY®）於2月23日獲中國澳門特別行政區衛生局特別許可進口批準，供中國澳門衛生局使用於當地新冠病毒疫苗接種計劃，所涉疫苗數量不超過10.5萬劑。

中國澳門政府已計劃採購共計40萬劑（包括本次特別進口許可數量在內）mRNA新冠疫苗BNT162b2用於當地新冠病毒疫苗接種計劃，本次特別進口許可以外的其餘採購部分，將根據中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計劃的實施需求等再次申請並進行審批。

復必泰^TM（英文商品名：COMIRNATY®）是一款mRNA （信使核糖核酸）新冠疫苗，適用於預防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的疫苗，成人和16歲以上的青少年可接種復必泰^TM。該疫苗可使免疫係統（人體的天然防禦係統）產生對抗該病毒的抗體和血細胞，從而預防COVID-19。

根據全球第三期臨床試驗結果顯示，該款mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區的衛生監管部門的授權使用，並在2021年1月25日於中國香港獲緊急使用認可。

mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細胞的「藍圖」，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗不含病毒成分，沒有感染風險。同時，mRNA疫苗具有研發週期短，能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異；體液免疫及T細胞免疫雙重的作用機制，免疫原性強，不需要佐劑；以及易於批量生產，支持全球供應等關鍵優勢。