港股醫療器械行業迎新星,沛嘉醫療即將赴港上市
原創

日期:2020年5月5日 下午4:49作者:覃漢計 編輯:彭尚京
港股醫療器械行業迎新星,沛嘉醫療即將赴港上市

港股醫療器械行業即將迎來又一個重量級的新星。

4月23日,沛嘉醫療成功通過港交所聆訊。這意味著沛嘉醫療已成功推開了港交所大門,且需靜待上市之日敲鍾,開啓新徵程。據招股書顯示,沛嘉醫療受兩大實力不俗的保薦人護航,分别為摩根士丹利及華泰證券。沛嘉醫療此次IPO將發行約1.53億股(未計入超額配售權),每股發售價為15.36港元,香港申購時間為5月5日至5月8日中午,預期於5月15日掛牌上市。若按無行使超額配售權計算,沛嘉醫療此次所得募資款約為23.43億港元。

從上市窗口期來看,對於沛嘉醫療來說,正當其時。首先,在當前疫情肆虐的背景下,生物科技行業已經獲得社會及資本市場廣泛支持及認可。其次,全球經濟脆弱導致資本市場大放水、流動性充裕,這使在特殊時期登錄資本市場的沛嘉醫療得東風之借力。最後,知名投資機構的加持。在投資者認購沛嘉醫療首次公開發行股份之前,在投資新經濟公司方面著有成效的高瓴資本就已具有前瞻性的「相中」了沛嘉醫療,目前持有公司C-1系列優先股,假設每股優先股將於全球發售後轉換成一股普通股,其緊接全球發售完成前持有沛嘉醫療9. 11%股權。

沛嘉醫療是一顆金子,投資醫療領域頗有建樹的高瓴資本自然不會看錯。此外,禮來亞洲基金、經緯中國等機構亦向沛嘉醫療抛出橄榄枝。

那麽,沛嘉醫療的底氣在哪?為何能吸引如此多的知名投資人,投資價值又在哪呢?

TAVR為龐大的藍海市場

沛嘉醫療是我國介入手術醫療器械市場的佼佼者,為國内市場僅有的四名擁有處於臨床試驗或更後期階段經導管主動脈瓣置換術(TAVR)產品國内參與者之一,其中產品經由股動脈為入路的產品更是只有三家,就商業化產品及處於臨床試驗階段在研產品的合計數量而言,沛嘉醫療於中國經導管瓣膜醫療器械市場排名第三,神經介入手術醫療器械領域在國内企業當中則排名第一。

沛嘉醫療經導管瓣膜醫療器械及神經介入手術醫療器械領域已成為我國行業頭部企業,未來所處市場發展前景巨大。

心血管疾病,一般是指影響循環系統的症狀,而在心血管疾病領域内,血管心臟病及神經血管疾病(也稱為腦血管疾病)是中國及全球範圍内的主要死亡成因之一。而介入治療(特别是基於導管的介入治療)能有效治療這類疾病,但中國經導管瓣膜治療及神經介入手術醫療器械市場尚處於早期發展階段,因此,未來具有極大的增長潛力。

近年來,我國治療心血管疾病的傳統手術正逐漸被手術時間較短、術後並發症可能性低且恢復更快的介入治療替代。在未來幾年,全國TAVR手術的滲透率將快速提升。據弗若斯特沙利文研究報告顯示,中國可接受TAVR手術的患者人數由2014年的65.68萬人增加至2018年的74.21萬人,復合年增長率為3.1%,預計2025年將增加至94.28萬人。TAVR手術的優勢將在未來更加引起關注,在中國TAVR手術的滲透率預估將由2018年的0.1%增加至2025年的4.7%,復合年增長率高達73.2%。

所以,TAVR手術在未來5年將是一個非常龐大、未滲透的市場。當前我國TAVR產品市場因處於發展初期階段,並無任何單一主導參與者,而現有參與者的目前市場份額不大,可能在市場上出現中長期的競爭格局。與此同時,隨著國家政策的扶持、不斷擴大的市場需求、中國人口老齡化加速以及醫療器械行業的技術發展和產業升級,醫療設備將有望繼續保持高速增長的良好態勢,並實現從中低端市場向高端市場進口替代的願景。

同時,神經血管疾病在我國患病率較高,市場廣闊,因此我國神經介入手術醫療器械市場亦一直急速增長。其中,根據文獻綜述及弗若斯特沙利文分析,我國栓塞彈簧圈市場於2025年時估計將擴大至26.47億元,2018年至2025年的復合年增長率為12.3%;顱内動脈瘤支架市場於2025年時估計將擴大至8.12億元,2018年至2025年的復合年增長率為15.0%。

按商業化產品及臨床試驗階段在研產品的合計數量計算,沛嘉醫療在中國市場的國内企業當中排名第一,也是首個於中國商業化栓塞彈簧圈產品的國内企業。當前,沛嘉醫療有Jasper®顱内可電解脫彈簧圈、Presgo®機械解脫彈簧圈及Presgo®微導絲等五款神經介入產品成功商業化,並有多個在研產品。對於尚處於早期發展階段的神經介入手術醫療市場,在強大的研發實力、先進的全面產品組合,加上鼓勵國内品牌發展的優惠政策背景下,預計沛嘉醫療將於未來數年快速增加其市場佔有率,引領國產品牌走在世界前列。

而比起同質化競爭,目前來看更重要的是挖掘市場潛力,整體做大市場。所以,這就為沛嘉醫療帶來了巨大的發展契機。

研發及產品優勢迎合市場黃金期

面對龐大的未開發市場,加大研發投入,增強產品壁壘,強化護城河,才是醫療器械企業長遠及高質量增長的驅動力。作為經導管瓣膜醫療器械及神經介入手術醫療器械領域頭部企業,沛嘉醫療深知研發的重要性。

據了解,沛嘉醫療正以實力強大的研發能力緊鑼密鼓的推進相關產品的研發。在包括公司董事長張一博士在内的研發團隊共同努力下,沛嘉醫療目前有六款註冊產品及20款處於不同開發階段的在研產品,主要針對瓣膜性心臟病及神經血管疾病的介入手術醫療器械,其中核心產品為TaurusOne®,以及六款主要在研產品,包括TaurusElite、TaurusNXT、TMVR裝置、TTVR裝置、衝擊波球囊和申翼®支架取栓器。

沛嘉醫療正在完成第一代TAVR產品TaurusOne®的確認性臨床試驗,並預期將於2021年第一或第二季度取得國家藥監局批準及推出TaurusOne®。此外,公司在開發具有創新功能的第二代和第三代TAVR產品,產品線亦包括用於主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣的經導管器械。

同時,沛嘉醫療憑借TAVR的研發經驗正研發TMVR及TTVR,也是市場中少有同時擁有TAVR、TMVR及TTVR研發管線的企業之一。沛嘉醫療計劃於2020年第四季度、2021年初及2022年初分别開展TaurusNXT、TMVR器械及TTVR器械的臨床試驗,屆時將具有豐富且全面的產品組合,為商業化鋪路,以迎合未來5年飛速增長的市場規模。

而在神經介入手術醫療器械領域,我國神經介入手術醫療器械市場的入行門檻頗高,神經介入手術需要多種介入手術醫療器械。沛嘉醫療的神經介入手術產品具有許多先進的功能,按商業化產品及臨床試驗階段在研產品的合計數量計算,沛嘉醫療在中國市場的國内參與者中排名第一,也是國内首家商業化栓塞彈簧圈產品的企業。

目前,沛嘉醫療製造及銷售五款神經介入手術醫療器械,並計劃於2020年第二或第三季度開始銷售第六款神經介入手術產品,即易必達®導引導管。公司亦已取得CE標志以及於巴西、厄瓜多爾及印尼取得若幹其他批準或註冊。

在研產品商業化迅速推進

除了注重研發投入外,沛嘉醫療對產品商業化非常的重視。據了解,為把握滲透不足且快速增長的市場機遇,沛嘉醫療目前計劃於2021年第一或第二季度推出TaurusOne®,並已就TaurusElite、申翼®支架取栓器等多個在研產品未來商業化做了充分準備。

沛嘉醫療已成功建立起廣泛的分銷網絡以銷售五款神經介入手術室產品,於2019年12月31日擁有65名分銷商,包括62名中國分銷商和3名海外分銷商。

未來商業化前景如何,需要看醫療器械企業與醫院的合作關係,只有做好醫院的渠道,才能更好的發揮產品商業化的能力。沛嘉醫療的高級管理團隊由在醫療器械行業獲得廣泛市場認可的業界資深人士組成,通過與業内知名醫生緊密合作,從而讓意見領袖緊貼公司的最新研發進度。此外,公司的營銷團隊定期與醫生會面,進行產品展示及提供培訓,以建立良好的關係。

通過與意見領袖、醫生及醫院鞏固工作關係、完善分銷商網絡、從現有產品的商業化中積累的豐富經驗,加之在我國醫療器械行業的良好聲譽,未來將使沛嘉醫療未來在研產品於獲批準商業化時從中獲得巨大益處。

獲市場熱捧,上市之路朋友多

沛嘉醫療有強勁的上市前投資者加持,相信不難在招股時掀起熱潮。

在遞交IPO申請書前,沛嘉醫療就已完成了A系列、B系列、A-系列、C系列及C-1系列融資,共獲得超過1億美元的融資,得到經緯、禮來、天峰、高瓴、遠翼、國投和國調等知名投資機構的強大支持。根據招股書,沛嘉醫療於完成股權重組後且全球發售完成前(假設全部優先股按1:1比例轉換為普通股),包括創始人兼CEO張一在内的創辦人持有公司31.57%股份,LAV、經緯和高瓴資本各自持有13.08%、9.84%和9.11%的股份,是持股數量最多的前三大機構投資方。「找到最好的公司,做時間的朋友」,這是高瓴資本張磊對價值投資最好的诠釋之一,此次作為沛嘉醫療前三大投資人,高瓴資本無疑是十分看好沛嘉醫療所處的賽道以及其競爭實力。

值得注意的是,啓明醫療-B(02500-HK)、沛嘉醫療和微創心通這三家瓣膜醫療器械企業均獲得了高瓴資本的投資。其中,啓明醫療招股獲逾300倍的超額認購,上市至今(4月28日)股價累計漲幅約40%,市場熱度可見一番。而這樣的場景像極了在高瓴資本在PD1抗腫瘤行業的入局,君實生物-B(01877-HK)、信達生物-B(01801-HK)、百濟神州(06160-HK)等均獲得高瓴資本的投資,而這些企業的股價表現實現了逆勢大漲。

因此,獲得知名機構力挺的沛嘉醫療,未來發展之路將不會孤單,融資的渠道亦會多樣化。在多方支持下,沛嘉醫療擁有充沛的現金流進一步增強研發能力和商業化在研產品,在這個巨大的藍海市場中分得更大的蛋糕。於2019年底,沛嘉醫療擁有現金及現金等價物約5.05億元人民幣,足夠支撐未來幾年的研發和業務拓展。

總結:在經導管瓣膜治療醫療器械市場的前景面前,沛嘉醫療以TaurusOne®為首的豐富產品管線迎來廣闊的發展空間,商業化能力正快速的進行培育。經過多輪融資,機構投資者背景強大的沛嘉醫療,無疑將成為港股TAVR賽道中又一個重量級的新星。

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