“冠狀病毒”治療藥物公告模糊不清被指炒作 舒泰神業績連年下滑

　　中國網財經2月10日訊(記者里豫 鄧玉蕊)近來，憑借“BDB-001 注射液用于治療冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的臨床試驗申請獲得受理”的一紙公告，令舒泰神(300204)股價表現搶眼。但該公告表述卻模糊不清，與此後一份公告的口徑不一致，頗有誤導投資者之疑。與此同時，其近年來的業績不斷下滑，其中主營産品銷量更是大幅度下降，收入不甚理想，令市場擔憂。

　　公告模糊不清 前後表述不一致

　　2月3日，舒泰神發布公告稱，舒泰神及全資子公司北京德豐瑞生物技術有限公司(以下簡稱“德豐瑞”)收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》，舒泰神及子公司德豐瑞根據《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》申報的關于BDB-001 注射液用于治療冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的臨床試驗申請已于 2020 年 01 月 31 日獲得國家藥品監督管理局的受理，受理號為：CXSL2000027國。同時獲得受理的還有BDB-001 注射液用于治療冠狀病毒感染所致重症肺炎的治療的臨床試驗。

　　當前在全國共同戰“疫”的前提下，該公告一經發出，舒泰神的股票連續幾個交易日漲停，但細究之下其公告發布卻模糊不清。根據該公告内容，中國網財經記者進一步發現舒泰神的申請事項是“BDB-001注射液”的新藥申請：減或者免臨床研究。公告提到，BDB-001注射液可用于冠狀病毒感染所致相關疾病以及重症肺炎的治療，但對于是何種冠狀病毒卻並未明確。

　　冠狀病毒是RNA病毒中基因組最大的病毒，此前已在世界範圍内蔓延的SARS、MERS與此次中國武漢肺炎【2019新型冠狀病毒(2019-nCOV)】都同屬于冠狀病毒，由于病毒間表現症狀不同、致命性不同等原因，在使用藥物時也有所區別。因此明確是否是2019新型冠狀病毒(2019-nCOV)，藥物是否對武漢肺炎有效對于投資者做出決策也至關重要。就藥物與武漢肺炎(新型冠狀病毒)的作用與關系，中國網財經記者對舒泰神進行了采訪，但相關人員並未正面回複，其表示“可自行查看公告”。

　　而舒泰神在2月3日發布的受理通知公告里未對此做出明確說明，對于藥物與武漢肺炎間的關系也未說明，僅指出適應病症範圍為：冠狀病毒可特異性地過度激活補體系統；抑制病毒等因素造成的補體系統激活所致的炎性反應；用于冠狀病毒等感染者的治療：預防肺炎的發生、防止肺炎重症化、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率。

　　但2月10日，舒泰神公告里關于適應症的範圍卻發生了改變。在最新公告中，舒泰神提到于2020 年02 月 07 日收到了國家藥品監督管理局簽發的關于 BDB-001 注射液用于冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的《藥物臨床試驗批件》。其中適應症的範圍為：用于新型冠狀病毒感染者降低重症肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率和新型冠狀病毒感染者所致重症肺炎的治療。公告内容前後口徑不一，與此前的受理通知書有明顯不一致的地方是將“冠狀病毒”的表述調整為“新型冠狀病毒”。受到利好消息刺激，舒泰神股票再次大漲。市場人士在接受中國網財經記者采訪時表示，這種利用時間差，前後表述不一致的做法頗有炒作股票之嫌。

　　除此之外，該藥還在2018 年 02月提交了新藥臨床注冊申請，于同月獲得國家食品藥品監督管理總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗申請受理；2018年07月獲得批准，進行上述適應症的臨床研究。因此該藥不屬于應對武漢肺炎開發的新藥。

　　無法作用于病毒 對疫情控制效果還需臨床數據

　　那麽舒泰神此次申請的“BDB-001 注射液”對于武漢肺炎到底是否有直接作用？是否能夠對病毒本身産生作用？舒泰神的公告里並未提及。

　　但2月6日，在券商的調研中董秘對此進行了回答，其確認了該藥物只能治療于人體，不能直接作用病毒。而之前中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟院士曾發布的兩種藥物則表明能直接有效抑制病毒。

　　舒泰神此前在公告里提到通過研究發現抑制 C5a 活性是治療補體過度激活導致的肺損傷的可行方案。因而抑制補體過度激活可能是治療冠狀病毒感染造成的肺部病理變化的良好手段，充分抑制肺部 C5a 活性是達到這一目標的有效選擇。而BDB-001注射液是針對人 C5a 分子的單克隆抗體藥物，能特異性結合 C5a，使 C5a 喪失結合受體的能力，從而阻斷其誘導的生物學功能。這也是舒泰神認為 C5a 在治療病毒感染肺炎中有潛在療效的原因。

　　董秘表示BDB-001 申請的是兩個適應症，輕症的等同于阻止肺炎的急、惡進展，另外一個適應症是用于重症肺炎的治療。從作用機理上來講，C5a 藥物是針對人本身的，和吉利德的藥作用于病毒不同。未來的應用不需要考慮致病原因，治療重症肺炎、急性呼吸窘迫綜合症。

　　所以舒泰神研發的“BDB-001注射液”對武漢肺炎效用到底有多大？業内專業人士對中國網財經記者表示：“抗炎會有一定作用，現在關鍵得看對這次肺炎的控制有沒有作用，那還得要臨床數據來說明，起碼要經過二期臨床試驗。”

　　國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝4日在新聞發布會上也表示：“現在大家看到的有效治療藥物，是體外細胞實驗得結果，離臨床實踐還有很長的路要走。”

　　業績逐年下滑 主營産品銷量不佳

　　借助“冠狀病毒治療藥物”這一利好消息，舒泰神在股市里有了個漂亮的開頭，但其實際業績情況卻不容樂觀。

　　在2019年業績預告中，舒泰神預計2019年整體業績較上年同期將下降70%-85%，其中公司銷售産品蘇肽生銷售收入較去年同期下降較多，這已經是舒泰神的業績連續兩年下滑。2018年年報中，公司實現8.06億元，歸屬上市公司股東淨利潤1.34億元，同比上年分別下滑41.92%、49.03%，毛利率同比下降3.73%。

　　其中産品蘇肽生是注射用鼠神經生産因子領域的第一個國藥准字號産品，這讓舒泰神在細分市場中居龍頭地位，在舒泰神的核心競爭力分析中也多次提到蘇肽生的重要性，蘇肽生是絕對的主要産品。但該産品近年來的銷量卻出現嚴重下滑，2018年該産品銷售收入約5.46億元，占舒泰神總體營收的67.74%，同比2017年下滑了52.90%。舒泰神對此的解釋是“受到醫藥行業政策調控及市場環境影響，蘇肽生銷售收入不甚理想。”雖然2019年年報還未發布，但舒泰神在業績預告已經提到蘇肽生銷售收入較去年下降較多。

　　值得注意的是，舒泰神在業績預告里還提到業績變動的原因包括研發費用的增長，其中在研項目就有“BDB-001注射液”。這一點在2018年年報中同樣有所顯示，2018年舒泰神研發投入約1.30億元，較同期增長41.06%，占歸屬上市公司股東淨利潤96.94%，占營業收入16.12%，在研項目中“BDB-001注射液”也赫然在列。