【百強透視】APG-5918首披數據即獲ASH口頭報告！亞盛醫藥（06855.HK）股價衝高

原創

11月5日，亞盛醫藥（06855.HK）表現活躍，截至收盤，漲幅為6.7%，報30.24港元/股。

消息面，亞盛醫藥當日發佈公告，多項臨床與臨床前研究進展入選第68屆美國血液學會（ASH）年會，涉及奧雷巴替尼、利沙托克拉、APG-5918和APG-3288四個品種。其中，APG-5918首次公佈臨床數據即獲口頭報告，將展示其治療復發/難治T細胞淋巴瘤（R/RTCL）的I期研究結果。ASH年會將於2026年12月12日至15日在美國新奧爾良以線下結合線上形式舉行。

APG-5918的數據本身具備一定分量。APG-5918的I期研究截至2026年7月30日入組95例晚期惡性腫瘤患者，其中67例為R/RTCL。在47例可評估TCL患者中，客觀緩解率（ORR）為44.7%，疾病控制率（DCR）為74.5%；600mg每日一次組20例可評估患者的ORR為65.0%，完全緩解率為10.0%，DCR為95.0%。中位緩解持續時間（DOR）和中位無進展生存期（PFS）均尚未達到。安全性方面，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），主要≥3級治療相關不良事件為血液學毒性。

對一款尚在Ⅰ期的表觀遺傳靶向藥物而言，「未見劑量限制性毒性＋明確劑量-療效關系」是繼續推進的前提條件，本次數據基本滿足了這一前提。

需要明確的是，口頭報告入選是對研究質量的認可，並不等於監管認可，公告亦提示，APG-5918及APG-3288尚無法保證能成功獲批或最終營銷。從Ⅰ期數據到註冊性臨床、再到上市申請，通常需要數年時間與數億元級別的投入。

此外，亞盛醫藥將公佈奧雷巴替尼和利沙托克拉的多項聯合治療數據。在維奈克拉經治的R/RAML患者中，利沙托克拉聯合奧雷巴替尼和阿紥胞苷（AZA）三聯方案的ORR為30%。在兒童R/RPh＋ALL中，奧雷巴替尼聯合利沙托克拉的無化療方案ORR達90.0%，MRD陰性率達69.2%。奧雷巴替尼聯合貝林妥歐單抗在進展期Ph＋BCPALL及CML-LBP中顯示高CR率和MRD陰性率。這些數據支持進一步臨床開發。

短期利好已經釋放，後續行情的驗證重心，落在APG-5918臨床推進節奏，以及兩款核心商業化產品的銷售放量情況。

亞盛醫藥在血液腫瘤賽道搭建起「兩款已上市主力產品＋早期創新管線」的梯度佈局，耐立克、利生妥構築商業化底盤，疊加APG-5918首次亮相即拿到ASH口頭報告席位，在創新實力與管線縱深上，契合港股100強評選對創新維度的考察標準。風險同樣不容忽視：公司暫未實現穩定盈利，早期候選藥距離商業化仍有較長週期；該股股價對臨床數據高度敏感，單一次臨床讀出，都可能帶來劇烈波動。

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