9月21日,「港股合成致死腫瘤藥第一股」英派藥業-B(07630.HK)放量大漲,截至發稿,公司漲39.6%,報18.19港元,市值51.38億港元。
行情驅動核心來自核心產品塞納帕利海外審評迎來關鍵里程碑,疊加近期創新藥板塊情緒回暖,共同推升公司股價。
9月18日公告顯示,公司核心產品塞納帕利(Sepalna®)收到歐洲藥品管理局EMA人用藥品委員會CHMP積極意見,建議批准用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌維持治療,後續將提交歐盟委員會EC作出最終審批決定,獲批后產品可在歐盟及歐洲經濟區全部國家上市銷售。

商業化層面,英派藥業已於2026年7月與Pharmanovia達成獨家合作,授予後者塞納帕利在66個國家(含歐盟、英國、澳新、中東北非等區域)的開發、製造與商業化獨家權益,交易最高可收獲4.235億歐元的對價,包括首付款、近期註冊里程碑付款及達到相應銷售門檻的商業化里程碑付款,以及基於產品淨銷售額的分級特許權使用費,標誌產品正式開啟全球化商業化週期。
國內端,塞納帕利2025年底納入國家醫保目錄,2026年起落地執行,國內醫院、藥房快速鋪量。2026年中期業績顯示,公司上半年營收1.05億元,同比大增316.8%;淨虧損9081萬元,同比明顯收窄,商業化放量帶動收入增長,虧損持續改善。截至半年報,塞納帕利已覆蓋中國內地全部省份,準入超380家專業及社區藥房、近1200家醫療機構,國內市場滲透率持續提升。
資金層面,英派藥業H股自9月7日起納入滬深港通標的,內地投資者可直接交易,拓寬投資者結構,帶來南向增量資金預期;此前公司CEO亦出手增持股份,向市場傳遞管理層對長期發展信心。作為聚焦合成致死賽道的創新藥企,公司管線佈局完整,除商業化塞納帕利外,多款候選藥物處於不同臨床階段,持續儲備中長期增長動力。
雖然利好頻頻,不過也有謹慎的機構認為,公司仍處於虧損階段,收入高度依賴部分明星產品,管線短期貢獻有限,存在產品集中度風險;港股18A創新藥估值波動大,股價容易受整體板塊情緒、資金流動性影響。公司此前股價大幅下挫,目前的反彈能否延續,尚有不確定性。
值得一提的是,作為港股稀缺的合成致死賽道創新藥企,英派藥業依託核心產品出海突破與管線持續推進,能否獲得港股100強研究中心認可,入圍第十三屆港股100強候選名單,同樣值得市場持續跟蹤。創新藥企業的國際化商業化能力、管線價值與業績成長彈性,都將成為本次榜單評估其綜合實力的重要參考。
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