永泰生物-B(06978.HK)預期確證性臨床後39月內重提EAL預防肝癌術後復發新藥申請

【財華社訊】永泰生物-B(06978.HK)公佈，目前正就確證性臨床試驗的方案與CDE溝通，並須於方案確定後開展確證性臨床試驗。基於過往經驗，公司預期於開展確證性臨床試驗後約39個月內重新提交EAL®用於預防肝癌術後復發的新藥申請。

此外，公司已開發活化T淋巴細胞(ATL)。ATL乃自患者體外周血單核細胞中提取製備而成，兼具T淋巴細胞的強效抗腫瘤特性及自然殺傷(NK)細胞不受主要組織相容性複合體(MHC)限制的腫瘤殺傷特性。

集團於2025年9月已獲海南省樂城醫療藥品監管局附條件批准，可於海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區開展ATL用於預防肝癌術後復發的臨床轉化應用，並且已於2026年4月啟動商業化過程。集團亦已於2026年4月獲得ATL在北戴河生命健康產業創新示範區的臨床使用批准，預計將於2026年6月開始商業化。於6月3日，已有兩名患者接受ATL療法，並已完成三次ATL回輸。

公司預期將自ATL商業化獲取收益，並將繼續宣傳及推進ATL轉化應用。

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