雙抗領域龍頭劍指科創板！還未實現盈利的康方生物前景如何？

原創

在百濟神州（06160.HK）、康希諾生物（06185.HK）、諾誠健華-B（09969.HK）等公司試水之後，現在越來越多的港股生物科技公司開始謀求在A股市場再一次上市。

12月6日，康方生物-B（09926.HK）發佈公告稱，於12月5日，董事會決議公司擬發行將於科創板上市並以人民幣買賣的普通股。

不過，相關事項取決於及受限於（其中包括）市場狀況、董事會的進一步批準、股東於本公司股東大會上的批準及必要監管機構的批準。

如果康方生物最終成行，那麽A股科創板又將新增一家尚未實現盈利的生物科技公司。

重磅品種放量帶動營收增長，但虧損依然居高不下

康方生物成立於2012年，並在2020年成功登陸港股市場，其是一家專注於抗體（尤其是雙特異性抗體）研發的生物科技公司，截至2022年8月共擁有超過16個在研品種（其中生物科技3生物科技款授權予合作夥伴）和超過生物科技30生物科技個在研項目，主要圍繞治療癌症、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病領域，銷售團隊規模超過650人，現有產能達到31500L。

實際上，在港股市場上市且後綴標記「B」的生物科技都是還未實現盈利的生物科技公司，康方生物也不例外。

在2021年以前，因為沒有產品實現商業化，該公司的營收和歸母淨利潤的表現完全是乏善可陳。

不過，在2021年8月，康方生物第一款自主研發並商業化生產的創新PD-1單克隆抗體藥物安尼可®（派安普利單抗）正式獲批上市，用於治療系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

據了解，在批準上市後的4個月内，安尼可®即實現2.12億元（如非特别指出，以下元均指人民幣）銷售額，展現了不錯的臨床價值潛力。這也使得康方生物2021年的營收增至了2.26億元，而期内歸母淨利潤則依然巨虧10.75億元，但較2020年虧損11.77億元總算有所收窄。

而在2022年上半年，同樣得益於安尼可®（派安普利，PD-1）的商業化銷售，康方生物產品總銷售額為2.97億元，扣除分銷成本1.34億元後，營收增至1.63億元，較2021年同期增長26.8%；不過期内的歸母淨虧損額由上年同期的4.25億元擴大至今年的6.3億元。

從披露的財務數據來看，相較於2021年同期，該公司2022年上半年的銷售及市場推廣開支、行政開支、研發開支、其他開支淨額、財務成本均同比增加，這些在很大程度上導致了康方生物歸母淨利潤虧損的擴大。

兩大雙抗藥物被寄予厚望

值得注意的是，除安尼可®（派安普利單抗）外，康方生物的重磅產品開坦尼®（卡度尼利單抗）也已經於2022年第三季度獲批上市，後續將貢獻業績增量。

卡度尼利單抗（AK104）是該公司旗下的新一代潛在首創人源四聚體雙特異性抗體藥物，可同時靶向PD-1和CTLA-4，為全球同靶點first-in-class的雙抗產品，也是該公司第二款獲得NMPA批準上市的新藥，也是第一款由康方生物自主負責商業化的腫瘤免疫治療藥物。

當下治療癌症的主流藥物是單抗，但PD-1/PD-L1單抗療效有局限，雙抗相較目前主流的單抗或具有臨床優勢：1）兩個抗原結合位點可以同時結合腫瘤細胞和免疫細胞，重新定向免疫細胞，將免疫細胞募集至腫瘤細胞周圍，增強對腫瘤的殺傷力；2）與兩種不同的細胞表面抗原結合後，可能潛在增加結合特異性，降低CTLA4相關的免疫學毒性。

從目前已有臨床數據看，雙抗在多個癌種上均表現出優於單抗的療效潛力。

目前，卡度尼利單抗的2L/3L宮頸癌適應症已於2022年6月29日獲批上市，成為首個上市的國產雙抗品種，且在2022年7月5日完成首批發貨。

除了宮頸癌適應症外，聯合化療一線治療宮頸癌、一線治療胃腺癌/胃食管腺癌、早期階段肝細胞癌的新輔助治療等適應症處於臨床三期。

華泰證券稱，看好卡度尼利單抗作為泛腫瘤治療基石的潛力。

而在這款藥物外，靶點為PD-1/VEGF的雙抗藥物依沃西單抗（AK112）則是康方生物的另一款重磅產品。

該藥物已針對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌等適應症開展臨床，已進入注冊性臨床階段的適應症包括：1）聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的驅動基因陽性非小細胞肺癌；2）單藥/聯合化療一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌（可能和Keytruda頭對頭比較）。

值得一提的是，最新消息顯示，於2022年12月6日，康方生物與Summit Therapeutics Inc.（SMMT.US）訂立合作及許可協議，據此，康方生物將授予Summit於美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化其突破性雙特異性抗體依沃西的獨家許可權。康方生物將保留依沃西除Summit許可地區之外地區的開發及商業化權利。此外，康方生物將在Summit許可地區内擁有該產品的聯名品牌的權益。

作為該等權利的交換條件，康方生物獲得5億美元的首付款及最高可達50億美元的總交易金額，包括產品開發、注冊及商業化里程碑款項。公司也將獲得依沃西產品銷售淨額的低雙位數百分比的提成，作為該產品的特許權使用費。

浦銀國際預計，卡度尼利單抗和依沃西單抗上市後將快速實現放量，並於2032年分别達到43億元以上和34億元以上的年銷售額（經POS調整），有望成為康方生物中期内最主要的成長驅動力。

而華泰證券則預計2022/2023/2024年，康方生物的營收將分别達到7.46/16.73/28.81億元，主要得益於卡度尼利單抗的銷售放量和依沃西單抗的獲批上市。

由此可見，上述兩大雙抗藥物可以說是被寄予厚望的。

此外，康方生物旗下有望於近年快速實現上市的還有伊努西單抗（AK102）。

AK102目前處於臨床Ⅲ期，位於研發第一梯隊。浦銀國際研究人員預計這款產品將在2024年首次於國内獲批。

古莫奇單抗（AK111）、依若奇單抗（AK101）同樣有適應症處於臨床Ⅲ期階段。

結語

眾所周知，創新藥的研發是非常「燒錢」的，好在康方生物已經有多款產品走到了商業化或接近商業化階段，自身已經具備造血能力。

而如果能登陸A股科創板，該公司在更好的流動性下或將獲得更高的估值，募得更多資金，這也有助於康方生物加快其餘藥物的研發及商業化，公司也能早日實現盈利。