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諾誠健華:10項奧布替尼研究入選第64屆美國血液學協會(ASH)年會

日期: 2022年11月8日 上午9:01

11月8日,生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969;上交所代碼:688428)宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的10項研究入選第64屆美國血液學協會(ASH)年會。本次ASH年會將于2022年12月10日-13日在美國新奧爾良以線上及線下形式舉辦。

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資料顯示,奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批,用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應症。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。

值得一提的是,奧布替尼治療復發/難治性華氏巨球蛋白血症(WM)和復發/難治性治療邊緣區淋巴瘤(MZL)兩項新適應症上市申請在中國已獲受理。

同時,諾誠健華正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應症臨床試驗,如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亞型等適應症。

奧布替尼已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

此外,奧布替尼治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及在中國治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少症(ITP)和視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的臨床試驗正在進行中。

來源:中國財富通

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