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沛嘉醫療-B(09996.HK):Fastunnel®輸送型球囊擴張導管註冊申請獲國家藥監局批准
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日期:2022年5月23日 上午11:07
沛嘉醫療-B(09996.HK):Fastunnel®輸送型球囊擴張導管註冊申請獲國家藥監局批准

【財華社訊】沛嘉醫療-B(09996.HK)公布,於2022年5月20日,集團收到國家藥品監督管理局對Fastunnel®輸送型球囊擴張導管(前稱: NewayTM球囊微導管)註冊申請的批准,使其成為集團第13個獲國家藥監局批准的神經介入產品。

Fastunnel®輸送型球囊擴張導管是由加奇生物有限公司(「加奇生物」,公司全資附屬公司)所開發的一款針對顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療的全新產品。作為國內首款既可以進行球囊擴張,同時用於支架輸送的全新器械,其獨創的「零交換」技術開啟顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療的新時代。Fastunnel®輸送型球囊擴張導管採用「球囊+微導管」一體化設計,減少器械交換,提高手術安全;球囊使用Pebax半順應材質,能實現穩定成型、安全擴張;擁有0.017英吋以及0.021 英吋兩種輸送內腔設計,可以兼容顱內支架系統;產品全程採用不銹鋼加強結構,能夠提高跟蹤性,易於顱內支架輸送;其輸送系統長度達到150cm,能更好兼容135cm及以下中間導管。

港交所原文

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