沛嘉医疗-B(09996.HK)：Fastunnel®输送型球囊扩张导管注册申请获国家药监局批准

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【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，于2022年5月20日，集团收到国家药品监督管理局对Fastunnel®输送型球囊扩张导管(前称： NewayTM球囊微导管)注册申请的批准，使其成为集团第13个获国家药监局批准的神经介入产品。

Fastunnel®输送型球囊扩张导管是由加奇生物有限公司(“加奇生物”，公司全资附属公司)所开发的一款针对颅內动脉粥样硬化性狭窄治疗的全新产品。作为国內首款既可以进行球囊扩张，同时用于支架输送的全新器械，其独创的“零交换”技术开啟颅內动脉粥样硬化性狭窄治疗的新时代。Fastunnel®输送型球囊扩张导管采用“球囊+微导管”一体化设计，减少器械交换，提高手术安全；球囊使用Pebax半顺应材质，能实现稳定成型、安全扩张；拥有0.017英吋以及0.021 英吋两种输送內腔设计，可以兼容颅內支架系统；产品全程采用不銹钢加强结构，能够提高跟踪性，易于颅內支架输送；其输送系统长度达到150cm，能更好兼容135cm及以下中间导管。

港交所原文