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兆科眼科-B(06622.HK):NVK002第III期橋接臨床試驗的首名患者已入組
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日期:2022年5月20日 下午1:44

【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)公布,NVK002(公司核心產品之一)為期一年的第III期橋接臨床試驗(「小型CHAMP」)的首名患者已於2022年5月13日入組。早前於2022年3月,公司宣佈首名患者入組同步進行的為期兩年第III期臨床試驗(「中國CHAMP」),而截至2022年5月16日,中國CHAMP已成功入組144名患者,招募工作仍在進行。

中國CHAMP及小型CHAMP的主要目標為評估NVK002對於控制兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國CHAMP試驗將涉及19間中心,入組777名患者,由北京同仁醫院王寧利教授出任牽頭研究者。小型CHAMP試驗將涉及18間中心,入組526名患者,由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院瞿小妹教授及中山大學中山眼科中心楊曉教授出任聯席牽頭研究者。

截至2022年5月16日,中國CHAMP及小型CHAMP於中國已經入組合共150名患者。結合VylumaInc.(「Vyluma」)於歐美進行的臨床研究,整個CHAMP試驗的合併入組患者人數,將為全球所有阿托品臨床研究中最多,而在安全性及療效方面亦擁有最長期及最全面的數據。

NVK002乃一種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液。NVK002乃一項專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩性,此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑,預計保存期超過24個月。根據灼識行業諮詢有限公司提供的資料,NVK002目前為全球用於控制近視加深的最先進阿托品候選藥物之一,目標患者組別最為廣泛,覆蓋3至17歲的兒童及青少年。

NVK002的臨床研究涉及兩個不同阿托品濃度,讓個別患者可按個人需要靈活地在最少副作用下達致最大療效。

港交所原文

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