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先声药业(02096.HK)创新药Paxalisib获药监局批临床试验

日期:2021年12月8日 上午5:12

先声药业(02096.HK)公布,于2021年12月6日,集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于开展复发或难治性晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床试验。

SIM0235是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2单克隆抗体。能够特异性识別表达在细胞表面的TNFR2,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)等在內的Fc端功能,对高表达TNFR2的调节性T细胞(Treg)、骨髓来源抑制细胞(MDSC)等免疫抑制细胞发挥杀伤作用,同时还可以通过阻断內源性肿瘤坏死因子(TNF)对TNFR2的激活作用,抑制TNFR2介导的免疫抑制功能及相关TNFR2+免疫抑制细胞Treg和MDSC的增殖,增强机体对肿瘤的杀伤免疫反应,发挥抗肿瘤作用。

此外,SIM0235还能够特异性识別表达在肿瘤细胞表面的TNFR2,通过抗体Fc端介导的效应功能直接杀伤高表达TNFR2的肿瘤细胞。

港交所原文

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