請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

先聲藥業(02096.HK):SIM0395藥物臨床試驗獲批

日期:2021年12月8日 上午5:16

先聲藥業(02096.HK)公布,公司與KaziaTherapeuticsLimited(Kazia)合作的創新藥SIM0395(Paxalisib)於2021年12月6日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於膠質母細胞瘤(GBM),包括新診斷和復發的患者。

Paxalisib是一款可透過血腦屏障的PI3K/mTOR通路抑制劑。一項Ⅱ期臨床研究顯示,Paxalisib在MGMT非甲基化的膠質母細胞瘤患者中展現出令人鼓舞的臨床療效信號。2021年3月,本集團與Kazia簽署獨家授權合約,引進Paxalisib在大中華地區所有適應症的開發和商業化權益。

Kazia(ASX:KZA,NASDAQ:KZIA)是一家專注腫瘤藥物研發的公司,位於澳大利亞悉尼。其核心產品Paxalisib正在開展膠質母細胞瘤關鍵臨床試驗GBMAGILE。2018年Paxalisib被美國FDA授予GBM孤兒藥認定,2020年獲美國FDA快速通道認定、彌漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)罕見兒童疾病和孤兒藥認定。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

12月8日
先聲藥業(02096.HK)創新藥Paxalisib獲藥監局批臨床試驗
12月7日
同方友友(01868.HK)暫停同方證券第1類受規管活動業務
12月7日
中國華融(02799.HK)擬啟動華融晉商股權轉讓項目立項
12月7日
山東新華製藥股份(00719.HK):枸櫞酸托法替布片通過質量與療效一致性評價
12月7日
中國奧園(03883.HK)11月物業合同銷售額約人民幣71.5億元
12月7日
廈門港務(03378.HK):黃國棟辭任廈門港務發展副總經理
12月7日
金科服務(09666.HK):建議委任付婷為非執行董事候選人
12月7日
中國玻璃(03300.HK):宿遷中玻與中建材蚌埠設計院訂立宿遷工程合同
12月7日
天保能源(01671.HK)毛永明獲任代行總經理職務及授權代表
12月7日
麗珠醫藥(01513.HK)於12月6日斥資6725.41萬港元回購265.55萬股

視頻

即時快訊

08:22
歐康維視生物-B(01477.HK)治療乾眼症新藥OT-202的I期臨床試驗完成
17:32
澳能建設(01183.HK)擬於東南亞發展電動汽車業務訂立合作意向書
17:20
中航科工(02357.HK):中航光電2022年度淨利潤同比增長36.81%
17:12
景瑞控股(01862.HK)2023年1月合約簽約銷售額約3.42億人民幣
17:08
【盈喜】基石藥業-B(02616.HK)料2022年收入總額大幅增至4.75億人民幣
16:53
信達生物(01801.HK)第四季度總產品收入約10億人民幣
16:47
天虹國際(02678.HK)料年度純利按年減少逾90%
16:44
長城汽車:2022年淨利潤同比增長23%
16:41
【盈喜】中國船舶租賃(03877.HK)料年度權益持有人應佔溢利按年增24%-26%
16:37
江特電機:擬投資新建年産3萬噸碳酸鋰項目