微泰醫療下周二香港上市：糖尿病智能診療全球市場迎來中國獨角獸

股東包括啓明創投、LAV、騰訊等，基石投資者陣容豪華。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓

微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，微泰醫療器械（杭州）股份有限公司（下稱“微泰醫療”）將於10月19日以代碼“2235.HK”在港交所上市，高盛與中金擔任其聯席保薦人。據市場消息，微泰醫療-B發行價格為每股30.5港元，擬發行6352.95萬股，募資19.4億港元（約2.5億美元）。在糖尿病管理醫療器械這條“長坡厚雪”的賽道上，微泰醫療能否異軍突起，成為市值千億的“獨角獸”呢？

微泰醫療成立於 2011 年，主要專注糖尿病監測與治療器械領域的高新技術創新。公司由創始人鄭攀博士在内等多名海歸博士和國内經驗豐富的跨學科研發人員組成了資深技術團隊，核心團隊在美國加州曾經為美國行業龍頭成功開發過多款糖尿病相關的創新醫療器械，有著非常豐富的醫療器械研發和大規模量産經驗。

微泰醫療有一支近100人的技術研發團隊，公司目前已有持續動態血糖監測係統、貼敷式胰島素泵、血糖儀等多個係列的産品實現商業化，産品銷往全球60多個國家。

外部投資方中，啓明創投持有15.83%的股份，為最大機構投資方，禮來亞洲基金亦持有超10%的股份，而騰訊的持股比例則為2.49%。此外，微泰醫療還獲得泰康投資、IDG資本、辰德資本、國方母基金、光大控股、中金浦成和三正健康等機構的投資。

基石投資者包括Invesco、UBS（瑞銀集團）、Springhill Equity Partners、Hudson Bay Capital、Octagon Investment、博裕資本、Lake Bleu Partners、OrbiMed、Sage Partners等頂級國際長綫投資基金以及醫療專業基金。老股東禮來亞洲基金、騰訊投資繼續加持。

全球領先的産品組合

定位糖尿病全病程閉環管理

據灼熾咨詢報告，全球糖尿病患者人數在2019年為4.87億人，預計2030年將達到6.08億人。2019年，中國的糖尿病患者人數達到1.19億人，預計2030年將達到1.43億人。由於缺少有效的胰島素輸送及血糖監測技術，糖尿病管理效果一直不理想。但隨著1型和2型糖尿病的診斷率提高和胰島素治療的使用率提升，全球尤其是中國的糖尿病治療醫療器械市場規模將不斷擴大，預計中國這一市場的規模將從2015年的3億美元增至2030年的36億美元。

為了在中國和全球範圍内優化糖尿病的管理方式，微泰醫療定位的是糖尿病全病程閉環管理，其在研産品涵蓋“貼敷式胰島素泵+連續動態血糖監測係統+血糖儀+ POCT”，擁有糖尿病監測、治療領域中最完整的糖尿病管理産品綫。不僅在産品組合上全球領先，微泰醫療的各類産品實力也不輸國際巨頭品牌。因為精準而高效的持續血糖監測和貼敷式胰島素泵是閉環人工胰腺的基礎，而閉環人工胰腺將幫助患者真正實現糖尿病的可控可治。

來源：招股書

媲美行業巨頭的免校準實時動態

血糖監測係統已實現商業化

德康醫療（DXCM.US）和雅培（ABT.US）是全球動態血糖監測行業的龍頭企業，二者的相關産品在2020年全球的收入超過45億美元，並保持20%以上的高增速。

微泰醫療持續血糖監測係統（CGMS）AiDEX G7，於2020年9月獲得歐洲CE認證，是全球第二款實現商業化的“免校準（不用紮手指）、14天、實時動態血糖監測係統”。國内市場方面，公司於2020年5月在中國完成一項AiDEX G7的臨床試驗，國家藥監局（NMPA）2021年第一季度受理了注冊申請（已進入創新審批程序），預計AiDEX G7今年能在國内獲批。

AiDEX G7主要針對1型糖尿病及2型糖尿病重度患者（兩類患者的血糖水平均須密切觀察）的臨床需求。該産品傳感器壽命14天，免校準，準確度指標MARD為9.1%，産品性能比肩行業標桿産品德康G6，部分組件壽命超過了巨頭品牌的同類型産品。另外，相比於傳統血糖監測係統，AiDEX G7也有各種優勢，即具有實時監測、降低高/低血糖風險及提高對治療方案的依從性（無需通過常規指血測量）等特點。

同時，微泰醫療正在開發新一代CGMS産品AiDEX X，尺寸更小，適合無需強化治療的糖尿病患者、糖尿病前期人群及注重健康的非糖尿病用戶。

 全球已上市的主要CGMS産品（品牌市場份額是指整個産品係列的市場份額），來源：灼熾報告、招股書

性能與性價比的完美結合

貼敷式胰島素泵比肩全球一綫

微泰醫療的另一核心産品為用於糖尿病治療的貼敷式胰島素泵Equil，該産品於2017年在國内獲批，同年獲CE認證。2020年，微泰醫療來自Equil的收入達3474萬元。2021年1-4月，Equil的收入同比增加136%，呈加速增長態勢。2021年2月，公司向FDA提交了Equil的510(k)上市前通知，預計2022年可在FDA獲批。

微泰醫療在胰島素泵的前瞻性研發為其建立了一定壁壘。據灼熾咨詢報告，國内胰島素泵市場份額預計將由2020年的3.3%增至2030年的23.2%。作為國内首個獲批的貼敷式胰島素泵（III類醫療器械），微泰醫療有先發優勢，競爭對手需經歷一定時間的努力才能完成新産品注冊和後續生産。而美敦力（MDT.US）、SOOIL於10年前在中國進行胰島素泵商業化，但其佈局的是管路式器械，另外，微泰醫療的産品價格僅為前兩者品牌的約75%。

胰島素泵是一種連續皮下胰島素輸注治療器械，可分為無導管貼敷式胰島素泵和傳統管路式胰島素泵，而貼敷式胰島素泵的患者使用體驗更佳，可大大提高患者依從性。

Equil採用無導管設計，可直接貼敷在身上，體積、重量大幅縮小。與傳統管路式胰島素泵相比，無論是隱私性還是方便性方面，Equil貼敷式胰島素泵均有巨大優勢，大大提高了患者依從性和治療效果。

據微泰醫療在國内完成的一項多中心試驗結果，對比美敦力“快易達”（MiniMed Paradigm）712型胰島素泵，Equil療效和安全性均與其相當，無顯著差異。另外，Equil的産品性能與美國銀休特Insulet（PODD.US）公司的OmniPod胰島素泵相當。而OmniPod為全抛式胰島素泵；Equil作為半抛式産品，治療成本更低，更容易被廣大患者所接受。OmniPod胰島素泵已在美國和歐盟獲批上市，2020年OmniPod銷售收入達9億美元。Insulet市值超過了200億美元。

總體來看，胰島素泵的臨床效力正不斷得到認可。全球各大糖尿病治療專業學會及指南均對胰島素泵在包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病等在内的各類糖尿病的治療地位做了明確推薦。最新版的《中國胰島素泵治療指南2021版》還首次將貼敷式胰島素泵納入獨立分類，突出了貼敷式胰島素泵在患者依從性方面的巨大優勢。

隨著相關專家指引、治療指南的發佈，胰島素短期強化治療已被確定為治療糖尿病患者的有效手段，並將逐步在醫院和院外推廣。與胰島素注射相比，使用胰島素泵可提高短期強化治療的效率。因此在以患者與醫生導向的糖尿病市場，微泰醫療將在醫院與患者市場中同時發力，快速搶佔長期用泵和短期強化治療的市場份額。

完美的産品組合

成就全球人工胰腺藍海的領先參與者

基於全面的糖尿病器械管綫，長遠來看，微泰醫療未來將形成監測、治療、慢病管理全流程閉環模式。而人工胰腺就是提供胰島素適用群體的終極解決方案。

經臨床證明，就血糖控制及低血糖發生率而言，混合人工胰腺遠優於開環胰島素泵。開環胰島素泵需要患者按時測血糖並根據結果決定胰島素輸注量；人工胰腺代替了手動血糖檢測和胰島素注射，單個係統可以全天監控血糖水平，根據血糖水平自動提供胰島素或同時提供胰島素和胰高血糖素。預計隨著技術的叠代，臨床效果更佳的人工胰腺産品將逐步發展為全閉環的係統。

人工胰腺的壁壘在於能夠將CGMS、胰島素泵與智能算法實現技術融合，因此需胰島素泵和CGMS産品有高度協同性。微泰醫療是唯一同時擁有領先的CGMS和貼敷式胰島素泵産品的公司，其針對人工胰腺PanCares已進入臨床前研發階段。微泰醫療已於2021年第一季度完成了相關市場及可行性研究，預計將於2022年上半年完成人工胰腺的工程驗證。

從全球看，在糖尿病管理的閉環全流程方案上，美敦力的産品結構較為領先。2016年9月，美敦力的人工胰腺MiniMed 670G在FDA獲批，是全球第一個可用於控制1型糖尿病成人患者的胰島素管理設備。不過此款産品仍有很大限制，它的胰島素泵模塊還是沿用20年來的傳統管路式胰島素泵，在輸注精準度和患者依從性上常常遇到挑戰。

除美敦力外，全球只有少數公司正在開發人工胰腺。全球動態血糖監測的主要企業德康與雅培，均未佈局自己的胰島素泵産品，在今後的人工胰腺競爭中可能將面臨更多的挑戰。

全球人工胰腺器械市場的主要參與者（來源：灼熾報告、IDF、招股書）

微泰醫療在杭州擁有總面積約為15,000平方米的生産設施，包括1,500平方米的ISO 7級無塵室和80平方米ISO 8級無塵室。

截至2021年4月30日，微泰醫療有382名分銷商，有超130名内部銷售及營銷人員，覆蓋中國30個省、直轄市及自治區的産品銷售，並將産品銷售擴大至海外市場，包括亞太地區、歐洲、中東、非洲和拉美。

與美敦力、德康（市值527億美元）、銀休特（市值207億美元）、雅培等糖尿病管理器械大廠相比，微泰醫療是較年輕的公司，但其以全閉環管理為目標建立的管綫及高性能的産品將推動公司能快速打通不斷擴大的糖尿病管理市場。微泰醫療正致力於成為一家千億級市值的企業。（後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創撰寫，如需轉載請聯係C叔↓↓↓

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