再鼎醫藥創新賦能産業生態峰會：聚焦臨床需求，加速創新藥惠及患者

内部研發戰略目標是每年至少産生一個全球IND。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓

微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，10月12日，在首屆上海國際生物醫藥産業周—張江生命科學國際創新峰會上，再鼎醫藥在其主辦的“創新賦能産業生態峰會”中分享了公司的最新研發進展及它在生物醫藥領域的合作。

再鼎醫藥以科學和疾病為基礎，在已有的産品組合和網絡上建立管綫。再鼎的目標是通過内部研發、授權引進或與合作夥伴共同研發，尋求全球同類最佳和同類首創産品。再鼎利用内部在腫瘤免疫治療、DNA損傷應答和修復以及癌基因信號等領域知識，不僅進行單藥治療探索，更重要的是在管綫基礎上進一步探索了包括免疫治療、腫瘤電場治療和再鼎其他産品在内的聯合用藥。此外還將不斷擴展管綫産品的適應證。

再鼎内部研發的重點包括免疫腫瘤、DNA損傷修復與合成致死，以及自身免疫，聚焦的疾病領域包括腫瘤、自身免疫及抗感染。其中腫瘤領域涵蓋婦科腫瘤、肺癌、中樞神經係統腫瘤、胃腸癌/消化道腫瘤、血液腫瘤。

截至目前，再鼎醫藥擁有超過25個産品管綫，有12個産品處於臨床後期，3個産品已在國内上市，5個産品在美國獲批。

2021年7月，國家藥審中心（CDE）發文，提出開展“以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發”，這也體現了監管層以患者利益為核心的理念。

而早於CDE上述指導原則的發佈，再鼎就在中國患者最高發的肺癌和消化道腫瘤領域佈局了最密集的管綫矩陣。以最常見的肺癌為例，再鼎醫藥已建立了針對ROS1、NTRK、MET異常、EGFR外顯子20突變和KRAS G12C在内的相關産品管綫。此外，全球近一半的胃癌死亡病例出現在中國，國内超過60%胃癌患者確診時已是晚期，但十幾年來，患者的治療選擇有限，再鼎醫藥目前的胃癌管綫覆蓋了HER2、MET、FGFR2、KIT和KRAS靶點。這些藥物一旦獲批，國内將有約1/4的肺癌患者和1/2的胃癌患者從中獲益。

自研與合作升級，加大中美投資

再鼎内部研發項目的策略也是優先考慮那些能與公司現存産品管綫發揮協同作用的項目。其中包括組建了一支由Peter Brams領導的生物藥研發團隊。加入再鼎之前，Peter在Medarex和百時美施貴寶等公司致力於建立單克隆抗體研發平台，開發了如今在腫瘤領域多個商業化最成功的抗體。他的團隊非常擅長單克隆抗體全流程研發、工程改造和優化。目前已為再鼎的全球開發産品管綫提供了三個治療性單克隆抗體，其中兩個已經進行臨床申報，一個候選藥物在臨床前研究階段。

再鼎最近還達成了幾項合作，以協同加強内部研發能力。通過和RubrYc的合作，進一步加強了抗體研發平台，提高抗體的多樣性。還與MacroGenics（MGNX.US）開展合作，使用他們的DART平台，共同為再鼎擁有專利的腫瘤靶點研發雙特異性T細胞接合器。

在内部小分子藥物研發方面，一方面通過利用優選CRO來推進ZL-2201和ZL-2103等化合物的研發，另一方面，通過與Schrödinger（SDGR.US）的合作推進在DNA損傷應答領域的藥物研發。

為了支持未來的小分子産品管綫，再鼎已決定投資並建立全面整合的小分子藥物研發能力，現在已經具備覆蓋整個研發價值鏈的全面整合的内部研發能力。再鼎的内部研發能夠支持小分子或生物藥研發項目從靶點驗證到IND申請的全過程。

再鼎擁有世界一流的生物學和轉化科學團隊，可與臨床前團隊無縫銜接，驗證作用機制、開發關鍵生物學測定方法和藥理學模型，從而推動項目進入IND以及收集可轉化的臨床假設。内部研發戰略目標是每年至少産生一個全球IND。

與上、下遊合作夥伴簽約

實現生物醫藥産業提質，離不開産業交流合作。在峰會現場，再鼎醫藥與來自保險、互聯網、疾病檢測等上下遊産業鏈的眾夥伴簽約，並就賦能腫瘤精準治療、創新支付手段、多層次醫療保障體係如何提升藥品可及等展開討論。現場還有患者分享了普惠醫療産品“滬惠保”出險的切身經歷。

再鼎醫藥政府事務、市場準入及商業渠道管理副總裁潘璐與騰訊醫療副總裁張渝代表雙方簽署戰略合作協議。雙方將充分整合各自領域的專長優勢，以創新合作機制，創建便捷的疾病診療和管理模式，高效服務醫生和患者，提升大眾健康管理水平。

再鼎醫藥還與華大基因（300676.SZ）、普瑞基準科技（北京）有限公司、南京世和基因生物技術股份有限公司、上海思路迪精準醫療集團簽署合作協議。根據協議，雙方將展開合作，賦能腫瘤精準治療。再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡表示:“再鼎醫藥目前已經有3個産品在大中華區上市，預計未來中期還將有10-15個産品獲批，其中很多都有賴於標誌物檢測。我們希望和檢測行業夥伴合作，幫助患者實現精準化、個性化治療。同時也期待和基因檢測行業夥伴一起在研發領域展開合作，提升藥物研發的效率，縮短新藥研發周期，加速産品獲批。”（後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創撰寫，如需轉載請聯係C叔↓↓↓

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