核心藥物發佈重要進展華領發展不可小覷

專注糖尿病創新藥的華領醫藥(02552.HK)於上周日發佈公告，公開其核心產品多格列艾汀(dorzagliatin)最新一項名為DREAM的臨床研究結果。日前，華領醫藥創始人陳力博士亦針對此項臨床研究與媒體進行交流，其在電話會中表示：「DREAM研究的積極結果增強了華領醫藥根治2型糖尿病的信心。」Dorzagliatin是華領醫藥的核心在研產品，已經在今年4月獲得中國藥監局的受理，預計在明年上半年獲批上市。

據陳力博士介紹，此次DREAM研究是由此前參與dorzagliatin臨床試驗的核心成員，南京市第一醫院內分泌科主任、中華醫學會糖尿病學分會常委馬建華教授及一眾研究者主動發起，主要原因為評估此前經過dorzagliatin單藥治療（SEED研究）且血糖達標的部分患者，在不服用降糖藥情況下，血糖維持情況，以進一步探索dorzagliatin對糖尿病緩解的作用。

根據公告，DREAM研究在中國5家研究中心、共69名患者中開展。研究者綜合評價受試者情況，設定其HbA1c個體控制目標，研究結果顯示，研究期內，受試者52周糖尿病緩解率為65.2%(置信水準95%，置信區間53.4%～77.0%)，目前仍有兩家研究中心繼續進行停藥後觀察。

核心產品不受集採影響盼為社會帶來更多醫藥經濟價值

實際上，隨著在港上市的18A上市藥企逐漸增多，特別是腫瘤方向的創新藥企逐漸「內卷化」，再加上內地政府集採政策的進行，影響了部分創新藥企在投資者眼中的價值。

陳博士在交流會上亦對記者較為關心的集採、定價以及上市後是否能進入醫保額問題進行回應，其表示：「帶量集中採購是國家在近年來對於仿製藥行業進行的一個调整，dorzagliatin屬於全球首創性新藥，不在集採的範圍之內。」他亦提及，目前dorzagliatin因為屬於在中國首發，華領醫藥亦正和國家相關部門積極推進並建立起一個中國創新藥品定價的機制和相應管理邏輯，相信上市後會給到市場及進入醫保的一個滿意的定價。

核心機理高度差異化藥品商業化後放量值得期待

目前全球約有4.5億的糖尿病患者，中國為全球第二大的糖尿病國，擁有約1.2億糖尿病患者，可見華領醫藥產品上市後的蛋糕亦足夠大，目前市場上共有9類降糖藥物，注射類包括常見的胰島素和近年來逐漸升溫的GLP-1，其餘還有7種靶向治療的降糖藥。如多格列艾汀成功上市則屬於第10種。與其他糖尿病藥不一樣的是，多格列艾汀是通過修復人體血糖的感測器，也就是葡萄糖激酶蛋白在患者中間損失的功能，改善胰島素的首相分泌，改善β細胞功能，降低胰島素抵抗，提高人體對於葡萄糖變化的敏感性和自我調節功能，從而從源頭上治療糖尿病。從多格列艾汀的藥理中側面反映，由於藥理的高度差異化，華領醫藥在開展研究之初就已經站在一個與眾不同的高度，多格列艾汀的全新機制亦將為華領醫藥未來的發展構建一條深厚的護城河。

除擁有優秀的產品外，創新藥企的商業化能力亦對公司未來的發展起到關鍵性的作用。近年來隨著醫療以及創新藥行業的融資熱潮居高不下，進入臨床前和進入臨床的新藥數量呈幾何式增長，熱門靶點出現扎堆的現象頻現，創新藥企想要脫穎而出，除必須在商業化上下一番功夫，與綜合性藥企的合作亦被視為較為慣常而又「聰明」的做法。

華領醫藥去年以來在商業化的舖墊動作，就證明了其對多格列艾汀上市後放量的信心。在市場營銷上，華領醫藥在去年8月與巨頭拜耳達成合作，拜耳將對多格列艾汀未來的市場推廣及營銷負責，據陳力介紹，拜耳已經開始幫助一線的臨床醫生認識多格列艾汀的臨床機制、研究結果和藥品特徵特性，以保證明年藥品上市後能迅速地進入市場。而在產能方面，華領醫藥則選擇與药明康德子公司合全藥業以及九洲旗下的瑞博製藥進行合作，上月更宣佈將在上海臨港新區設廠，以保證上市放量後的市場供應。在倉儲物流方面，華領醫藥則與國內藥品供應鏈龍頭企業的國藥集團在供應鏈方面達成合作，國藥集團的強大供應鏈能力可以說在內地藥企中數一數二，這樣一來，華領醫藥在產品供應鏈方面亦無後顧之憂。

結語

從投資角度來看，醫藥行業的利潤率和資本回報率遠高於各行業平均水平，雖然創新藥企研發一款藥動需時較長，但其背後為那些懂行而又耐心的投資者都帶了巨大的回報。用長遠的目光來看，華領醫藥的潛力不僅在於規模達千億美元的中國市場，因為多格列艾汀屬於一款極具國際競爭力的產品，成功將其打進國際市場，亦將會是華領醫藥未來發展的重點。總體而言，受惠於國內市場需求的升級，內地對更貴但好的產品接受能力程度越來越高，再加上未來多格列艾汀有望成為具有國際競爭力、革新性的糖尿病藥「新貴」，華領醫藥往後的發展潛力不容小覷。