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“三孩”政策催生百亿黄金赛道,贝康医疗(02170.HK)投资价值凸显
原創

日期:2021年7月22日 上午8:13作者:一枝 編輯:Sukie

前言:

自“三孩”政策提出不到两个月的时间,相关配套支持政策就开始落地。

7月20日,我国发布了《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》(以下简称中央《决定》)。

《决定》中明确指,强化规划引领,严格技术审批,建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系。开展孕育能力提升专项攻关,规范不孕不育诊治服务。

7月21日,受《决定》政策落地,辅助生殖基因检测第一股贝康医疗-B(02170.HK)受到投资者的追捧,开盘一度涨幅超9%,领跑整个港股三胎概念板块及大市。

在二级市场投资情绪不高的形势下,贝康医疗股价逆市大涨并趋于领跑,足以证明资本市场对贝康医疗所处的中国生殖遗传学医疗器械百亿黄金赛道,持乐观和积极的态度。

更为重要的是,在“三孩”相关配套支持政策加速落地的大背景之下,贝康医疗有望凭借自身领先的创新平台,行业准入壁垒及技术壁垒等多方面优势,成为“三孩”政策红利最主要的受益者之一。

三孩风口已至,百亿黄金赛道待爆发

目前,中国晚婚晚育的现象愈发明显,导致女性卵子质量会随着年龄增长而越来越差,出现老化、染色体异常的风险会越来越高。据有关数据显示,40岁以上的女性卵子染色体异变率大于90%,流产率会增加到35%以上,而导致大龄女性流产的主要原因就是染色体异常。

针对这一社会现象,此次《决定》中也明确指出,加强相关生育知识普及和出生缺陷防控咨询,强化婚前保健,推进孕前优生健康检查,加强产前筛查和诊断,推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科协作。

随着我国三孩相关配套支持政策逐步落地,不断加强开展孕育能力提升专项攻关,规范不孕不育诊治服务,辅助生殖技术服务体系将加速完善,中国辅助生殖百亿黄金赛道将迎来加速爆发。

据弗若斯特沙利文预测,不孕不育患症病率不断提升,政府的政策引导、女性生育年龄的提升和社会文明发展程度的提高都推动着辅助生殖市场的需求。中国辅助生殖服务市场预计将从2018年的247亿元增至2023年的484亿元,复合年增长率为14.57%。

在中国辅助生殖市场医疗咨询、试管婴儿治疗(即卵子提取、受精、胚胎移植)、药物治疗和PGT四大细分领域中,PGT领域规模增速将领跑全市场。

“三孩”政策催生百亿黄金赛道,贝康医疗(a style='border-bottom: 1px dashed #007767;text-decoration:none' href='/search?searchbar=02170.HK'02170.HK/a)投资价值凸显

据弗若斯特沙利文预测,伴随着中国首个胚胎植入前基因检测产品(PGT)获批,PGT-A在试管婴儿周期中的渗透率快速提升,预期中国PGT试剂市场未来数年快速增长,其市场规模将从2020年的0.96亿元增长至2030年的146.73亿元。其中,2020年至2025年复合增速达到103.8%,2025年至2030年复合增速达到34.2%。

百亿赛道迎提速,贝康医疗获券商唱多

在中国首个推出胚胎植入前基因检测产品(PGT)产品的企业便是贝康医疗。

成立至今,贝康医疗一直坚持走研发、注册和销售的产业化道路,并依托强大的自主研发实力,将研发管线覆盖至孕前、产前、新生儿全生育周期。

目前,贝康医疗实现在辅助生殖领域多维度的布局,产品囊括植入前阶段扩展至产前以及产后阶段,全面覆盖生殖科、妇产科、男科、遗传科、儿科、胚胎实验室、精子库、分子遗传实验室等领域,是国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司。

在辅助生殖试剂领域,贝康医疗已经是我国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场绝对龙头企业,多款植入前基因检测(PGT)产品不仅开创国内市场先河及填补国内市场空白。

贝康医疗自主研发的PGT-A(植入前染色体非整倍体检测)(国械注准:20203400181)检测试剂盒成功于2020年2月21日获批上市,实现了中国厂商在胚胎基因检测临床试剂盒从0到1的突破,同时成为首个也是至今唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

贝康医疗者针对不同应用场景,还开发了两款植入前基因检测(PGT)产品PGT-M和PGT-SR试剂盒。其中,PGT-M试剂盒是中国首个也是唯一一个已完成国家药监局检测用于单基因疾病的PGT产品;PGT-SR试剂盒可能成为中国第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品。

商业化进程方面,PGT-M试剂盒预计2022年获得国家药监局的注册批准,而PGT-SR试剂盒预计2021年底进入国家药监局注册检验,2024年获得国家药监局的注册批准。

此外,在贝康医疗研发管线中,还有两款针对产前及产后的PGT试剂盒,正处于临床试验阶段,分别是可降低怀孕期间反覆流产的比率的CNV试剂盒,以及可提高婴儿较低的遗传病诊断率的WES试剂盒。

“三孩”政策催生百亿黄金赛道,贝康医疗(a style='border-bottom: 1px dashed #007767;text-decoration:none' href='/search?searchbar=02170.HK'02170.HK/a)投资价值凸显

除了深耕试剂领域外,贝康医疗依托自身辅助生殖基因检测创新平台的优势,还聚焦于中国生殖遗传学设备领域,打造了软/硬件设备产品,与试剂盒产品构成一体化解决方案。

目前,贝康医疗自主研发多款创新设备与仪器,包括智能液氮罐、超低温存储仪、自动化工作站、高通量测序仪(即NGS测序仪)等核心设备,预计将在2022年至2023年期间内,完成医疗器械注册申请。

在三孩政策红利风口当下,生育小高潮正不断加快国内PGT赛道的渗透率,贝康医疗作为PGT赛道龙头,获得多家券商频频唱多。

中金公司指,由于贝康医疗的主要收入来源于生殖遗传学医疗器械,对新兴的生殖遗传学医疗器械市场的收入持乐观态度,并且预计贝康医疗2021年至2022年的EPS分别为-0.03元和0.17元。根据DCF估值法,预计贝康医疗公允价值为78.3亿港元,其目标价28.64港元。

截至2021年7月21日收盘,贝康医疗股价为20.4港元,较中金公司目标价的28.64港元,仍有40.4%的上升空间。

“PGT”试剂筑高护城河,戴维斯双击正当时

在未来百亿黄金赛道中,贝康医疗有望凭借在PGT试剂盒市场绝对的技术优势及行业准入门槛越来越高,成为第一家享受到百亿PGT试剂红利的企业。

具体而言,PGT-A是国内唯一获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒,而国内其他竞争对手的候选产品,距离获得监管批准仍有数年之遥。

譬如,近期刚在国内融完资嘉宝仁和,其PGT-A试剂盒还处于临床阶段,预计获批时间还得到2022年;国内另一家医疗器械公司亿康基因,其PGT-A试剂盒同样处于临床试验阶段,预计获批时间在2023年。

更为重要一点是,PGT-A候选产品的监管批准要求进行大规模临床试验,这对潜在竞争对手来说是重大的进入壁垒。贝康医疗目前已对合共30,000多个胚胎样本进行临床和临床前研究,来验证PGT-A试剂盒的有效性,该规模在中国属前所未有。

不仅如此,在国内PGT-M和PGT-SR领域,仅有贝康医疗一家企业的两款植入前基因检测(PGT)产品PGT-M和PGT-SR试剂盒进入临床试验阶段。如此可见,贝康医疗在PGT试剂盒领域拥有绝对话语权。这样强大话语权会随着未来行业准入门槛会越来越高,马太效应会愈发明显。

技术门槛方面,随着将来PGT技术持续升级,庞大研发开支会让想进入者望而却步。更为重要的是,技术不断迭代会让头部企业在尖端技术领域的马太效应愈发明显。

行业准入门槛方面,在此次《决定》中明确指,强化规划引领,严格技术审批。这预示着未来将实施更加严格的监管,新进入者获得国家药监局批准需要很长时间。

可以预见的是,随着国内会继续加强对PGT试剂市场的监管,将会极大地限制未获批准产品的商业销售。这意味着未获国家药监局批准的PGT试剂盒,想通过公开招标或集中采购的方式出售给公立医院,几乎不可能。

因此,拥有获批准PGT试剂盒的诸多先发优势的贝康医疗,将享有绝对的竞争优势。

在绝对的竞争优势面前,贝康医疗业绩及股价实现戴维斯双击,只是时间问题。而待到花开时,长期支持其发展并坚守长期投资价值的投资们,将是最后的赢家。

港交所原文

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