【解讀】單靠一款「日達仙」，賽生醫藥能否做時間的朋友？

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在國内提及賽生醫藥不一定會有人知道，但提到「日達仙」或許有就有不少知道這款只在中國火的「神藥」。

擁有「日達仙」，年入10億不是夢

只在中國火的「日達仙」，是由美國醫藥公司賽生醫藥（Sciclone）出品的一種胸腺肽（Thymosin）製劑。

日達仙（Zadaxin），科學上稱為胸腺法新，又稱胸腺肽α1（Thymosin alpha-1），是由28個氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酰化。

據了解，賽生醫藥的日達仙於1996年上市，現如今已在全球30多個國家獲得批準上市。

雖然日達仙銷售網絡觸達全球30多個國家，但主要在中國賣的火，美國本土銷售額連中國的零頭都沒有。

據公開資料顯示，1993年日達仙在新加坡首次面市，但在美國一直處於開發階段，其藥效仍未被FDA認可，因此不能在美國本土和歐洲廣泛銷售。在美國，日達仙僅獲得了FDA的孤兒藥資格（OphanDrug Designation）。所謂孤兒藥，就是針對美國人口患病率20萬人以下的罕見疾病。

到了中國，日達仙成為了有一款「神藥」，啥都能治，而且每年在中國的銷售額均超10億元，妥妥的爆款藥。

目前，國内有幾十種胸腺肽產品，其中最著名的是日達仙。在中國，日達仙作為一種臨床常用藥，主要用於治療慢性乙型病毒性肝炎，也可用於免疫系統受到損傷的免疫增強劑，能夠增強病毒性疫苗的免疫應答作用。正是其對增強免疫系統有益，根據不完全統計，在中國可能有一半的癌症患者出於「增強免疫力」的目的都是使用過日達仙。

據賽生醫藥IPO招股書顯示，於2017年、2018年及2019年及2020年9月30日止九個月，日達仙銷售額分别為人民幣11.12億元（單位下同）、13.68億元、13.49億元及13.26億元，分别約佔總收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。其中，來自中國的銷售額佔賽生醫藥日達仙總銷售額的比例分别為93.5%、91.2%、92.9%及93.8%，而海外銷售額僅佔日達仙總銷售額的比例分别為6.5%、8.8%、7.1%及6.2%。

單品火爆背後，賽生醫藥的難言之隱

日達仙在中國的銷售額2017年至2019年復合年增長率為8.62%；中國腫瘤藥物市場銷售規模2017年至2019年復合年增長率為14.5%。

從這兩組數據增速簡單對比來看，作為中國腫瘤藥物市場中的「神藥」、「爆款單品」的日達仙，其銷售規模增速是落後於腫瘤藥物市場規模增速。

某種層面上講，「神藥」的品牌號召了或許在減弱。這背後的原因或許與化學藥物地位下滑有關。過往腫瘤藥物銷售額來看，化學藥物長期佔據我國腫瘤藥物八成市場份額。但近些年，隨著我國對創新藥重視及國内生物製藥公司崛起，靶向療法藥物及免疫療法藥物均迎來了爆發，不斷蠶食化學藥物的市場份額，兩大藥物佔腫瘤藥物市場的比例逼近3成。 據弗若斯特沙利文報告顯示，按銷售收入計，化學藥物約佔中國腫瘤藥物市場總量的72.6%，靶向療法藥物佔23.4%，免疫療法藥物佔剩餘的4.0%。

因此，作為一家美國的藥企，在國產藥企異軍突起的當下，產品競爭、藥價壓力等因素均給賽生帶來較大的挑戰，而公司想長期靠單一品種維持較快增長，勢必面臨較高風險及壓力。

近些年，除了依靠自有單品日達仙打天下外，賽生醫藥還通過與授權引入、業務合作夥伴銷售推廣的方式進行其他產品的銷售。據招股書顯示，賽生藥業的產品管線重點佈局腫瘤和重症感染兩大領域。已上市的產品包括日達仙，以及從諾華授權引入的唑來膦酸（擇泰）和從The Medicines Co. 授權引入的比伐盧定（安其思），後兩款引進產品均獲授知識產權或知識產權許可，有永久性中國内地商業化權利。此外，賽生藥業還為業務合作夥伴輝瑞和百特推廣並分銷法祿達、甲氨蝶呤、艾去適、和樂生、美司鈉、安道生等產品。

從2020年前九個月賽生醫藥銷售收入結構來看，除日達仙外，其他已上市產品帶來的銷售收入僅佔總收入的兩成都不到。

赴港上市籌資，加速研發管線上市，尋求新增長點

賽生醫藥前身SciClone US曾經在美國納斯達克上市（退市前股票代碼：SCLN），2017年德福資本、中銀集團投資有限公司、鼎晖投資、上達資本、Boying Investment組成的財團將其私有化。2020年9月8日，賽生醫藥向港交所遞交了上市申請書，並於2021年2月1日通過了港交所的聆訊。據悉，此次賽生藥業擬上市集資4億美元（約折讓人民幣26億元）。其中，約30%用於投資中國或其他全球市場的潛在藥物收購目標並為新候選藥物的授權引入提供資金，28%用於償還現有債務（包括2024年11月4日到期的3億美元貸款），26%用於臨床階段候選產品的開發及商業化等。

據招股書顯示，賽生醫藥研發管線中有8款候選產品在研，其中包括5款已進入臨床試驗階段的後期藥物（即諾彌可、Vibativ、RRx-001、Naxitamab及Omburtamab）。

其中，距離商業化最近的分别是諾彌可及 Vibativ（特拉萬星）。

諾彌可是一款用於治療口咽念珠菌病(OPC)的咪康唑頰含片(MBT)，可對最常見念珠菌具有廣譜抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克魯氏梭菌和熱帶念珠菌。預計於2021年第三季度進行商業化。

 特拉萬星是一款每日一次注射使用的殺菌性脂糖肽類抗生素，作用於由金黃色葡萄球菌藥物敏感隔離（包括甲氧西林敏感及耐藥隔離）（HABP/VABP）和復雜性皮膚和皮膚結構感染（CSSSI）引起的感染或呼吸機相關細菌性肺炎。預計2021年第三季度提交NDA申請。

尾語：

從已上市與在研產品來看，賽生醫藥產品組合是非常豐富，可惜能為公司帶來巨大經營效應的只有日達仙。展望未來，能否像賽生醫藥在招股書說的一樣，專注於高潛力治療領域的產品組合，以具有強大現金產生能力及有效生命周期管理的上市產品為主導，並通過在研產品的發展推動可持續增長，依舊是任重而道遠。