永泰生物-B(06978-HK)：藥品審評中心批準CAR-T-19註射液的新藥臨床試驗申請

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【財華社訊】永泰生物-B(06978-HK)公佈，經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體(CAR-T-19)的T細胞併且作為集團管線產品之一的CAR-T-19註射液，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準新藥臨床試驗(IND)申請，可進行臨床試驗。集團於2019年8月向藥品審評中心提交IND申請。預期CAR-T-19將於2021年展開臨床試驗。

集團擬為B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)及B細胞淋巴癌開發CAR-T-19。急性淋巴細胞白血病(ALL)是急性白血病的亞型之一。其特徵為未成熟血細胞數量快速增加，其中血細胞的DNA突變，並且不能生長成為正常細胞。ALL在兒童中比在成人中更常見。

於2015年，在中國約有12,000名新增的B-ALL患者，當中難治復發的病例佔30%。新增的ALL患者數目由2014年約11,600人增至2018年約12,400人。於2018年，在中國約有10,700名18歲以下兒童新增患上ALL，佔於中國的ALL患者總數86.3%。由於早期篩查的發展，估計於2023年將達到13,400例，於2030年將達到14,700例。

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