【財華社訊】歐康維視生物-B(01477-HK)公佈，該集團的核心產品OT-401(YUTIQ)已獲準在中國海南省博鰲樂城醫療旅遊先行區開展真實世界研究，為該公司的重要里程碑，進一步凸顯了其創新力併可能加快OT-401在中國的新藥申請提交審批。
公司的核心產品OT-401(YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals,Inc.引入許可的同類首創、創新的可注射、緩釋微型植入劑，用於治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無菌、非生物降解的玻璃體内植入劑，該植入劑將在門診單次植入後36個月内，按經控製速度持續釋放共計0.18毫克活性成分氟輕松(一種皮質類固醇)。迄今為止，YUTIQ是首款且唯一經美國食品藥品監督管理局批準可釋放氟輕松長達36個月的葡萄膜炎療法。
得力於該公司科學且嚴謹的真實世界研究計劃以及該公司專業眼科臨床研究團隊採取的詳細研發策略，該公司的OT-401真實世界研究數據預期將加快OT-401在中國的商業化進程。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享