【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈，近日，該公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司研制的利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液)用於類風濕關節炎(RA)治療獲國家藥監局藥品註冊申請受理。
該新藥為集團(即該公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的單克隆抗體藥物，於中國境内(不包括港澳台地區，下同)已獲批上市的適應症為：(1)復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤、(2)先前未經治療的CD20陽性III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤、(3)CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)、(4)初治濾泡性淋巴癌患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療、(5)與氟達拉濱和環磷酰胺(FC)聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。2019年度，該新藥於中國境内的銷售額約為人民幣1.5億元。
截至12月17日，該新藥用於類風濕關節炎(RA)治療已完成III期臨床研究，且已達到預設的主要研究終點。
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