2020年是人類歷史以來最為艱難的一年之一,新冠肺炎疫情全球蔓延並爆發,在疫情暴擊下,全球經濟倒退已成共識,生物醫藥產業則扮演舉足輕重的地位。
9月27日,2020第五屆中國醫藥創新與投資大會在蘇州拉開帷幕。醫藥創新發展新趨勢、疫後醫藥產業新格局如何共建成為大會的焦點。而資本市場在生物醫藥產業加速創新和變革的時代下起到促進行業資源整合以及快速發展的作用,一直主張兩地資本市場互聯互通的港交所改革派李小加也現身此次大會。
港交所此前發佈的《戰略規劃2019-2021》中提到三大主題:立足中國、連接全球(把互聯互通的產品和地域範圍極大地拓展)、擁抱科技,李小加在本次大會上又將「連接全球」的戰略目標更近了一步。
李小加:考慮將生物科技公司納入互聯互通
過去以來,港股生物醫藥公司一直未被納入互聯互通機制,獲納入恒指醫藥成分股的公司也只是少數,例如石藥集團(01093-HK)、康方生物-B(09926-HK)等企業獲納入恒指醫藥成分股。
今年8月31日,信達生物(01801-HK)、啓明醫療-B(02500-HK)、百濟神州(06160-HK)等八家公司因未能確定是否符合互聯互通資格將不會在2020年9月7日加入以下互聯互通相關的指數,這也讓不少期望醫藥公司能加入兩地互聯互通的投資者甚是遺憾。
不過,隨著李小加近日的發話,包括未盈利生物科技公司在内的生物科技公司有望納入互聯互通,内地投資者直接投資港股生物科技公司或許不再是夢。
李小加在第五屆中國醫藥創新與投資大會上表示,接下來港交所還會考慮將生物科技公司納入互聯互通,特别是港股通,以便讓内地的投資者也可以進行投資。
據李小加介紹,自港交所於2018年修改《上市規則》引入18A章,允許未盈利生物科技公司赴港上市以來,截至目前,已有累計154家醫藥公司成功登陸港交所,市值達到26000億,其中20家為未盈利生物科技公司。部分生物科技公司已經開始納入恒生指數。目前,香港已經成為亞太區最重要的生物科學融資中心,在全球位居第二名。
未盈利生物科技公司:重投入下獲資金加持
目前全球科技取得巨大發展,特别是在中國,生物科技領域進步顯著,加上我國擁有14億人口,人口老齡化問題日益嚴峻,以及醫療費用持續上升問題,均是推動生物科技行業發展的基礎動力。
所以,港交所允許有一定實力的未盈利生物科技公司上市,以及未來允許納入互聯互通資格,這無疑讓生物科技產業再次成為市場的焦點,進一步推動行業的融資和進一步發展。
港交所對未盈利生物科技公司的上市準則中,強調必須以研發為主,專注開發核心產品,且必須至少有一只核心產品已通過概念階段。
所以看到,港股目前未盈利的20家生物科技上市公司中,大部分公司均投入大量研發費用進行產品的研發,且研發費用在2020年上半年均遠高於當期的營業收入。高企的研發費用以及產品商業化有待提升拖累淨利潤,也讓該20間企業虧損額連年增加,其中百濟神州(06160-HK)、基石藥業-B(02616-HK)和諾誠健華-B(09969-HK)過去三年虧損額大增,虧損金額均超過20億元(人民幣,下同);而該20間公司在2019年累計虧損額高達182億元,平均每間公司虧損9.1億元。

在目前港股的154家醫藥公司中,市值排名前50(市值剛好超過60億港元)的醫藥公司有11間是未盈利生物科技公司,其中百濟神州-B、信達生物市值分别達1970億港元和805.5億港元。這也表明,雖然部分上市公司至今未能盈利,但是體量並不小,根基也能像已盈利的生物科技公司一樣紮實。同時也代表了投資者對部分實力強勁的公司有預期,對公司未來發展看好。
高昂的研發開支和巨額的虧損,並不能掩蓋住部分未盈利生物科技上市公司的光芒。明星股康希諾生物-B、信達生物等公司受資金熱捧,上市以來股價節節攀升,其中康希諾生物-B累計漲幅超過4倍。

頭部企業研發進展迅猛
包括信達生物、啓明醫療、百濟神州、康希諾生物、康方生物、康寧傑瑞製藥、諾誠健華及沛嘉醫療在内的8間研發實力強勁的未盈利上市生物科技公司中,已有部分獲納入恒生綜合指數,但在8月底的恒生指數通告中未符合加入互聯互通資格。
在李小加本次談到考慮將生物科技公司納入互聯互通機制後,這些生物科技公司未來很有可能符合互聯互通資格。
從2020年上半年的費用化的研發費用來看,該20家生物科技公司中研發費用總和達到83.74億元,平均每家研發費用4.19億元,同比大幅增長46.32%。

其中屬康希諾生物研發管線最為豐富,研發進度也明顯,該公司2020上半年研發費用為1.08億元,同比增長87.64%。其正為13個疾病領域研發16種在研疫苗,除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒疫病的三項臨近商業化疫苗產品之外,該公司有七種在研疫苗處於臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。而該公司還有新冠疫苗研發管線,其已與俄羅斯製藥公司NPO Petrovax Pharm LLC簽署合作協議,準備在當地開展新冠候選疫苗Ⅲ期臨床試驗,該候選疫苗的國際多中心Ⅲ期臨床試驗將在俄羅斯、巴基斯坦展開。
百濟神州則投入高昂的研發資金,其2020年上半年研發費用就達到了40.27億元,和其他19家研發費用總和41.95億相當。百濟神州與安進公司全球範圍内共同開發20款抗腫瘤管線藥物,其PD-1單抗也於2019年獲得國家藥監局批準,未來發展前景廣闊。
不過,期内百濟神州商業化的產品收入僅為2.23億元,其餘2.06億元則是依靠與其他製藥公司進行合作而產生研發開支報銷和研發服務收入。高昂的研發費用也使百濟神州成行業巨虧之首,2020年上半年歸母淨虧損額高達49.48億,超過虧損最小的17家企業的總和。
當然,巨額的研發投入成功後帶來的產品商業化也使不少企業收入大增,比如君實生物受惠於核心產品特瑞普利單抗上市,其收入規模在今年上半年同比增長85.88%至5.75億元,特瑞普利單抗貢獻4.26億元,當期毛利率為89.84%,對淨利潤提升帶來極大貢獻。
安信證券研報表示,考慮我國創新環境的改善、藥企融資渠道的拓展以及醫保控費給仿製藥行業帶來的壓力,預計我國藥企的研發支出仍會繼續快速增長。
在未來我國藥品價格大幅下行成為必然趨勢的背景下,原研藥都和仿製藥都繼續面臨壓力,而創新藥成為維持價格競爭力的有效保障,只有不斷投入創新藥研發才能維持企業的利潤水平。所以,未來這些未盈利生物科技公司研發投入將會繼續加碼,產品商業化若趕不上研發資金投入,企業將面臨巨大的資金壓力。
從2019年的年報可以看出,多家生物科技公司暫時沒有產品的商業化收入,而研發投入則持續增加。例如康寧傑瑞製藥(09966-HK)、基石藥業以及華領醫藥(02552-HK)等均表示暫時還沒有產品進入商業化。
近20家生物科技企業正在排隊
在港交所發佈「新興及創新產業公司上市制度細則」,允許雙重股權結構公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的創新產業企業赴港上市的上市改革後,眾多内地生物科技公司紛紛向港交所遞交了招股書。
生物科技企業赴港上市熱潮目前仍在持續,根據Wind數據,自新規生效以來至今(9月28日),港交所共迎來29家生物科技公司上市,累計募資淨額超過900億港元。而已向港交所遞表但尚未上市的生物科技企業目前有18家,其中有8家企業沒有進展,9家正在處理中。

根據上述遞表的生物科技企業來看,大部分是從事生物藥品研發和生產,當中不乏行業大佬,例如第一家在美國上市的中國生物和化學製藥公司先聲藥業。在腫瘤、中樞神經係統和自身免疫三大疾病領域,先聲藥業擁有豐富的產品管線,2019年一類創新藥收入佔總收入比例達到了32.9%,研發實力強勁,2019年淨利潤高達50.37億元。
正在港股遞表的細分領域頭部企業還有榮昌生物,其主攻抗體偶聯藥物(ADC),開發了超過十種候選藥物的完善產品線,其泰它西普(RC18)和Disitamab vedotin(RC48),預計將很快進入商業化階段,這也讓該公司成為中國在ADC領域進展最快的企業之一。
另外,一年賣狂犬疫苗收入15億的成大生物也出現在港股遞表之列,不過申請狀態顯示「沒有進展」。股權比例卻較分散或是該公司遞表無進展的原因,數據顯示,截至2020年9月2日,遼寧省國資委間接持有遼寧成大11.11%的股權,為其實際控制人;韶關高騰持有遼寧成大12.61%股份,為第一大股東。
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